Objetivo del puesto
coordinar los estudios particulares para calibrar, calificar, validar y verificar el mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza y procesos de fabricación de la planta de penicilinicos orales para cumplir con los requisitos aplicables al área de validación y metrología de acuerdo a la normatividad vigente.
responsabilidades y actividades
* conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
* mantener actualizadas y vigentes las metodologías y criterios de aceptación en las calibraciones, calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
* revisar protocolos y reportes de calificación / validación y los informes de calibración.
* administrar los recursos materiales y humanos del área bajo su responsabilidad; al generar, seguir y cumplir los programas de trabajo, así como el plan maestro de validación.
* atender y participar directamente en auditorías internas y externas en materia de validación y metrología; y temas relacionados con su área de responsabilidad.
* realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
* elaborar, actualizar y verificar el cumplimiento del programa de calibración de la planta penicilinicos inyectables.
experiencia
* en la industria farmacéutica, alimenticia y/o cosmética.
* procesos de manufactura y/o laboratorio.
* propios de la validación de procesos.
* nom 059.
conocimientos
* estadística descriptiva para el análisis de datos y estimación de desempeño de proceso.
educación
licenciatura en química.
perfil complementario
* título.
* disponibilidad de horario.
certificaciones
idioma #j-18808-ljbffr