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*nombre del puesto*:líder de proyecto jr. Calidad*objetivo del puesto*:mantener el sistema de gestión de calidad, teniendo rastreabilidad de toda la documentación generada en ia empresa para la fabricación de dispositivos médicos, asegurando en todo momento los procesos productivos y asegurando la calidad del materia prima, producto intermedio (fabricación) y producto terminado para cumplir con los requerimientos del cliente.
*puesto al que reporta*:*coordinador de calidad / responsable sanitario*puestos que le reportan*:analista de aseguramiento de calidad, analista de control de calidad*áreas con las que se relaciona internamente*:todas las áreas de la empresa*áreas con las que se relaciona externamente*:autoridad sanitaria comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios (cofepris) y proveedores externos.*1.
*organigrama*2.
*importancia del puesto*importancia del puesto*:- la importancia del puesto radica en mantener toda la operación, bajo los lineamientos de la autoridad sanitaria, en lo que respecta a la producción del dispositivo médico.- establecimiento y mejora del sistema de gestión de calidad.- salvaguardar toda la información de manera física y electrónica (en los medios establecidos).*3.
*funciones del puesto*- trabajar juntamente con el coordinador de calidad / responsable sanitario para organizar y ejecutar las auditorías internas programadas.- revisar en conjunto con el coordinador de calidad la estrategia y planes de trabajo de calidad, así como kpi's.- trabajar en conjunto con el departamento de rh para realizar el programa anual de capacitaciones.- revisión continua de las actividades de control de calidad para los distintos procesos desde la entrada de mp hasta la liberación de producto terminado.- creación y modificación de procedimientos normalizados de operación propios del área de calidad.- llevar un control eficiente para las rastreabilidad e identificación de toda la documentación generada en la empresa, revisión de documental de todos los departamentos.- atender con calidad / responsable sanitario las auditorías externas provenientes de la autoridad sanitaria cofepris.- realizar el seguimiento de las desviaciones a fin de asegurar que los planes capa se implementes y se cierren en tiempo y forma.- control y archivo de minutas de reunión.- elaboración de presupuesto anual con la coordinación de calidad / responsable sanitario y control de calidad.- resguardo de los expedientes de la fabricación de los dispositivos médicos.- resguardo de los expedientes de la fabricación de piezas.- mantener actualizados los análisis de riesgos propios del área.- actualización del programa de producción y del ingreso al almacén de pt- al almacén.- revisar que toda la documentación se apegue a los procesos establecidos.- mantener registros de pno's- mantener registros de formatos- archivar documentación- destruir documentación obsoleta.mantener un sistema de aseguramiento de la calidad*4