.laboratorios veterinarios halvet sa de cvsolicita jefe de asuntos regulatorioslunes a viernes de 08:00 - 06:00 pmlic.
químico fármaco-biólogo / ing.
químico, o mvzubicación : lópez cotilla #2266, col. Arcos vallartaexperiência: 3 años en manejo de regulación sanitaria y registro de licencias sanitariasedad: de 30 años en adelantemanejo de paquetería office, facilidad de palabra, inteligencia emocional, determinación, empuje, proactividad.actividades a realizar:- armado y revisión de dossier de registros nuevos- mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación- asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.- control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.- completar formularios de envío regulatorio- coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida- realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa- analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales- gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.- implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área- controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc- revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas- atención y respuesta a prevenciones- realización y entrega de reportes a sagarpa o cofepris.atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades sagarpa y cofepris armado y revisión de dossier de registros nuevos- mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación- asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.- control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios