Grupo vanquish de méxico, nos encontramos en búsqueda de un analista de validación para cedis.
Expriencia en área farmacéutica, farmoquímica indispensable o a fin
buen manejo de excel
- elaborar los protocolos de calificación y/o validación de los equipos, instalaciones, sistemas y procesos asignados.
- participar en capacitaciones con el objetivo de conocer el equipos, instalaciones, sistemas y procesos a calificar o validar.
- reunir la información técnica, especificaciones, manuales, planos, etc., requeridos para la elaboración de los protocolos.
- administrar el tiempo del proyecto asignado en cumplimiento con el programa de trabajo establecido.
- coordinar al equipo multidisciplinario para la elaboración del análisis de riesgo.
- participar activamente en la evaluación de probables riesgos y emisión de controles.
- dar a conocer los protocolos de calificación / validación al comité de validación con el objetivo de que se revise y apruebe el documento.
- seguir los lineamientos indicados en los procedimientos normalizados de operación para la elaboración de la documentación de calificación y/o validación.
- elaborar y dar seguimiento al análisis de riesgo.
Emitir reporte final de calificación y/o validación
elaborar estudios especiales de calificación y/o validación
elaborar estudios especiales de calificación y/o validación
- coordinar las actividades de calibración con base a los procedimientos normalizados de operación establecidos, con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio, asegurando la operación en la fabricación y seguridad de los productos.
- dar seguimiento al programa de calibración para la aplicación de la calibración de instrumentos en el tiempo indicado.
- solicitar cotizaciones de calibraciones en caso de que el instrumento no esté en contrato o este sea nuevo.
- entregar la cotización al jefe de validación para que se emita la requisición correspondiente.
- coordinar las actividades para la visita del proveedor.
- solicitar acceso y recibir al proveedor de la calibración.
- revisar el cumplimiento de reportes o certificados de calibración.
- actualizar los expedientes de los instrumentos de acuerdo a la magnitud asignada.
Tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
salario: $15,000.00 - $15,001.00 al mes
horario:
- turno de 10 horas
prestaciones:
- descuentos y precios preferenciales
- opción a contrato indefinido
- seguro de gastos médicos
consideraciones ante el covid-19:
cubrebocas
lugar de trabajo: in person