.empresa mexicana con más de 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional e internacional.contratará.- *analista de validaciones de procesos y limpieza.
*_- *objetivo del puesto*:_diseñar y ejecutar estudios de validación de procesos y limpieza, llenado simulado y reportes de mantenimiento del estado validado/verificación continua de proceso; así como estudios especiales relacionados de acuerdo a procedimientos vigentes y en cumplimiento a la normatividad nacional e internacional aplicable; con el propósito de demostrar a través de evidencia documentada que los procesos de fabricación y limpieza se realizan de forma consistente asegurando el cumplimiento de los atributos de calidad definidos.- *responsabilidades*:_- contribuye al cumplimiento los programas de validación de proceso y limpieza, y los de verificación continua y estudios especiales requeridos.- ejecuta en tiempo y forma protocolos de validación de procesos y limpieza, tiempos de permanencia y llenado simulado.- colabora en el diseño de protocolos de validación de procesos y limpieza, así como en el diseño de estudios especiales.- emite en tiempo y forma reportes de validación de proceso/limpieza, tiempos de permanencia/ llenado simulado/ estudios especiales de acuerdo con los procedimientos vigentes, investigando cualquier desviación a los estudios que se haya presentado gestionándolos de acuerdo con los lineamientos establecidos.- evalúa oportunamente la información de los procesos de fabricación, genera gráficas y hace el análisis de datos y tendencias (cuando aplique) para dar cumplimiento a la verificación continua de proceso / limpieza/ mantenimiento del estado validado; así como a la información requerida para las revisiones anuales de producto.- da soporte a controles de cambio, investigaciones y planes capa derivados de los estudios de validación de proceso/ limpieza- emite y actualiza procedimiento, instructivos, formatos y demás documentación relacionada de la coordinación de validación de procesos y limpieza.- *requisitos*:_- formación académica: ing químico, ing.
industrial, qfb, técnico o carrera afín, deseable contar con título y cédula profesional- experiência: al menos 6 meses de experiência en la rama farmacéutica, de dispositivos médicos o farmoquímica (fabricación de api's).- formaciones adicionales:- buenas prácticas de fabricación.- conocimiento en sistemas de documentación e integridad de datos.- conocimiento de la norma nom-059 y nom-241- conocimiento en microsoft office.- inglés a2 (deseable).- minitab (deseable).- *horario*:_- lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.- *prestaciones*:_- servicio del comedor 100% subsidiado.- vales de despensa 10%- premio de puntualidad y asistencia.- fondo de ahorro 4%- vacaciones según la lft, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización