Ingeniero de validacion iii
resumen/objectivo
ejecutar disciplinas de diseño, desarrollo, fabricación o pruebas dentro de la industria de dispositivos médicos. El ingeniero de validación iii será responsable de ejecutar y resumir protocolos de validación y proporcionar aportes de cualquier actividad de validación relacionada con la producción de dispositivos médicos. Escribir y ejecutar actividades de validación de iq, escribir y ejecutar actividades de validación de oq, escribir y ejecutar actividades de validación de csv, escribir y ejecutar actividades de validación de tmv, desarrollo de instrucciones de trabajo de fabricación y ayudas visuales, recopilación de datos durante las actividades de validación y producción para respaldar los objetivos del proyecto y de la empresa. Proporciona apoyo supervisado durante la ejecución de actividades de validación en pq, sat y recopila datos para preparar informes.
responsabilidades
1. brindar apoyo técnico de ingeniería para validaciones, redactar y ejecutar protocolos de validación de cualificación de instalación (iq) y proporcionar datos para redactar los informes de finalización de las validaciones asignadas.
2. brindar apoyo técnico de ingeniería para validaciones, redactar y ejecutar protocolos de cualificación operativa (oq) y proporcionar datos para redactar los informes de finalización de las validaciones asignadas.
3. asegurarse de que las actividades de validación asignadas se realicen de manera oportuna y de acuerdo con los requisitos actuales y las buenas prácticas de manufactura (gmp), y apoyar actividades relacionadas con cualquier desviación asociada.
4. apoyar en la ejecución de experimentos durante la fase previa a la validación para determinar los ajustes operativos óptimos para lograr la máxima eficiencia y calidad del producto. Ejecutar otros experimentos según sea necesario para identificar fuentes de variación en los procesos de fabricación y reducir la variación innecesaria y mejorar la calidad del producto.
5. demostrar suficiente conocimiento en habilidades de validación, gmp, buenas prácticas de documentación (gdp) y la capacidad para llevar a cabo el control de cambios, solicitudes de cambios de calidad y otros protocolos disciplinarios según sea necesario.
6. debe conocer y seguir las políticas y procedimientos de bepc, así como las actividades laborales dentro de su área de responsabilidad.
7. completar toda la formación en su área de responsabilidad dentro del período de tiempo asignado.
8. seguir todas las políticas de seguridad de la empresa y las precauciones de seguridad en el área de trabajo.
9. responsable de la ejecución de las validaciones, incluyendo la creación de formularios para los registros de calibración y mantenimiento preventivo.
competencias
1. orientado a la acción.
2. una persona enérgica, con visión de futuro y creativa, con altos estándares éticos y una imagen profesional adecuada.
3. posee habilidades técnicas, capacidad analítica, buen juicio y enfoque en la operación.
4. persona organizada y autodirigida que es un jugador de equipo.
5. una persona inteligente y elocuente que puede relacionarse con personas en varios niveles de una organización y posee buenas habilidades de comunicación.
6. una persona de confianza y dispuesta a compartir información.
educacion y experiencia requerida
1. título universitario en ingeniería.
2. nivel intermedio de inglés (lectura y escritura), con habilidades intermedias en conversación en inglés.
3. 3 a 5 años de experiencia en la industria de manufactura y/o 3 a 4 años de experiencia en la industria médica.
experiencia preferentes
1. buenas habilidades de presentación ante grupos/clientes.
2. conocimientos intermedios en six sigma, dmaic y kaizen.
3. maestria en ciencias es una ventaja.
4. habilidades de presentación ante grupos/clientes intermedias.
5. conocimientos intermedios en estadísticas.
#j-18808-ljbffr