Objetivo del puesto
realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los nuevos productos (np), reformulaciones (rf), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la unidad de negocio.
tipo de colaborador
confianza
responsabilidades y actividades
* realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
* desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, nuevos productos (np), y reformulaciones (rf).
* efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de nuevos productos (np), y reformulaciones (rf).
experiencia
* industria farmacéutica.
* manejo de equipos e instrumentos de laboratorio: disolutores, balanzas analíticas, potenciómetro.
* validación y transferencia de métodos analíticos.
* cromatografía de gases.
conocimientos
* química analítica y técnicas cromatográficas.
* nom-059, nom-073, buenas prácticas de laboratorio.
* análisis estadísticos de procesos.
educación
licenciatura en Áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas
#j-18808-ljbffr