Batch release leader
* ubicación cuautitlán
* 100% presencial
* tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación.
innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para maximizar el impacto de la vacunación.
brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi.
nuestro equipo:
es responsable de revisar el expediente de producción de los lotes (batch process record) y la documentación asociada al proceso de fabricación de la vacuna contra influenza, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y los estándares de la empresa.
principales responsabilidades:
* realizar análisis de riesgos e implementar estrategias de mitigación para los procesos de liberación de lotes de producto y/o soluciones intermedias.
* coordinarse con los departamentos de producción, control de calidad y cadena de suministro para asegurar la liberación oportuna de acuerdo con el plan de liberación de los lotes.
* reportar, investigar y dar seguimiento a cualquier problema o desviación relacionada con la liberación del producto o soluciones intermedias.
* participar en auditorías e inspecciones internas y externas.
* realizar el monitoreo y análisis de métricas de desempeño de liberación de lotes de granel monovalente y soluciones intermedias.
* asegurar que las investigaciones o desviaciones asociadas al producto y soluciones intermedias se encuentren en cumplimiento con los lineamientos corporativos y normativos.
* llevar a cabo la ejecución de las rutinas de inspección en las áreas de control de calidad, cadena de suministro, msat, calibración y Áreas técnicas de la planta de manufactura.
acerca de ti
* experiencia : en posición similar en industria farmacéutica.
* habilidades sociales : gestión de tiempo, organización, orientación a objetivos, trabajo en equipo.
* habilidades técnicas : en procesos de liberación de lotes, principios de aseguramiento de calidad, seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, y revisión de documentos de proceso.
* educación : licenciaturas afines a la industria farmacéutica (qfb, qfi, qpb).
* idiomas : intermedio – avanzado (conversacional).
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
vea nuestro video all in y vea nuestras acciones de diversidad, equidad e inclusión en sanofi.com .
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