Cargo: sterility assurance and microbiology head
* ubicación: ocoyoacac
* tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para proteger contra muchas enfermedades como la gripe, meningitis, poliomielitis, tos ferina, bronquiolitis y más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación.
innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, maximizando de forma sostenible el impacto de la vacunación.
brindamos a los empleados oportunidades de crecimiento y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de sanofi.
principales responsabilidades:
el head de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico lidera el desarrollo y cumplimiento de las normas de aseguramiento de esterilidad y estándares de la compañía, implementando mejores prácticas de cumplimiento, mejorando la eficiencia y promoviendo mejoras continuas en el sitio.
propone y supervisa iniciativas que respaldan la visión, garantizando que los requisitos regulatorios actuales y futuros se integren al sistema de calidad.
* desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico en línea con la estrategia y objetivos de la organización.
* desarrollar estrategias y procedimientos efectivos para asegurar la esterilidad y control microbiológico en toda la organización, incluyendo medio ambiente, agua, vapor, gas, limpieza biológica, vestimenta, procesos asépticos y suministros.
* garantizar cumplimiento de productos y procesos con requisitos regulatorios y estándares de calidad.
* mantener un sistema para identificar, rastrear y mitigar riesgos microbiológicos.
* supervisar validación, calificación y seguimiento de métodos, equipos y entorno.
* monitorear métricas y datos para identificar tendencias y problemas, implementando acciones correctivas.
* liderar revisiones de gestión para evaluar la eficacia del programa.
* gestionar el equipo de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, incluyendo contratación, capacitación y evaluación.
* interactuar con organismos externos y calidad global para promover mejores prácticas.
* proveer experiencia técnica y apoyo a otros departamentos.
* presencia en piso (25% del tiempo) para supervisión y capacitación.
* proporcionar programas de capacitación y estrategias de desarrollo de competencias.
acerca de ti
* experiencia: amplio conocimiento en microbiología y procesos asépticos, experiencia como gerente o similar en industria química o farmacéutica, o en sistemas de gestión de calidad relacionados con normativas similares a la nom-059.
* habilidades sociales: toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico, liderazgo, influencia.
* habilidades técnicas: conocimiento en microbiología, procesos asépticos, estadística básica, regulación sanitaria local y global, monitoreo ambiental y microbiológico, validación, calibración, gestión de riesgos, y sistemas de gestión de calidad.
* educación: licenciatura en áreas relacionadas con la salud, como qfb, if, iq, qfi o carreras afines.
* idiomas: inglés avanzado para conversaciones de negocio.
perseguir el progreso, descubrir lo extraordinario
mejor está allá afuera. Mejor medicinas, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso requiere personas: personas de diferentes orígenes, ubicaciones y funciones, unidas por el deseo de hacer milagros. Seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades sin importar raza, color, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, discapacidad o identidad de género.
vea nuestro video all in y conozca nuestras acciones en diversidad, equidad e inclusión en sanofi.com.
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