¡estamos buscando un jefe de validación altamente motivado y apasionado para unirse a nuestro equipo en psicofarma!
en psicofarma, somos líderes en la industria farmacéutica y nos enorgullece brindar productos de calidad que cumplan con los estándares regulatorios más estrictos.
como jefe de validación, jugarás un papel fundamental en nuestro nuevo proyecto.
nos encontramos en la construcción de una nueva planta de inyectables y estamos en la búsqueda de personas con tu experiência.
*vacante: jefe de validación*
empresa: psicofarma
ubicación: toluca
modalidad: presencial
descripción del puesto:
en psicofarma, laboratorio líder en la industria farmacéutica, estamos en búsqueda de un jefe de validación que lidere las estrategias de validación de procesos, limpieza, métodos analíticos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de normativas regulatorias y la eficacia de nuestros procesos productivos.
*responsabilidades*:
- liderar y coordinar el área de validación (procesos, limpieza, métodos y sistemas computarizados)
- desarrollar planes maestros de validación y asegurar su ejecución conforme a normativas (gmp, fda, ema, cofepris)
- supervisar la elaboración y ejecución de protocolos iq, oq, pq
- asegurar el cumplimiento del ciclo de vida de validación de equipos y sistemas críticos
- coordinar actividades con qa, producción, ingeniería, ti y otros departamentos
- preparar documentación para auditorías internas y externas
- gestionar desviaciones y acciones correctivas/preventivas relacionadas con validaciones
*requisitos*:
- licenciatura en ingeniería química, bioquímica, industrial, farmacia o carrera afín
- experiência mínima de 5 años en validación en la industria farmacéutica
- experiência liderando equipos de trabajo y proyectos de validación
- conocimiento avanzado de normativas gmp, fda, noms, gamp 5, 21 cfr part 11
- excelentes habilidades de planeación, liderazgo y trabajo en equipo
ofrecemos:
- sueldo competitivo
- prestaciones superiores a las de ley
- desarrollo profesional y estabilidad laboral
- excelente ambiente de trabajo
nota: es indispensable contar con experiência previa en arranques de planta y/o líneas productivas.
¡si estás listo para asumir nuevos desafíos en este arranque de nuestra planta nueva de inyectables y contribuir al éxito de la industria farmacéutica, envíanos tu cv!
estamos emocionados de tener a alguien apasionado y dedicado como tú en nuestro equipo en esta etapa inicial de nuestro proceso.