*cargo*: _líder de aseguramiento de calidad_
- _ ubicación: cuautitlán_
- _ 100% presencial _
- _tipo de contrato: indefinido_
acerca de la posición
- somos un líder mundial en _*_vacunas _*_humanas por más de 100 años.
desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida.
hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más.
mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
*nuestro equipo*:
- como líder de aseguramiento de calidad, coordinarás las actividades del área de aseguramiento de calidad que corresponden a los procesos dentro de la planta de producción, también serás responsable de implementar los sistemas de calidad y documentación de azteca vacunas (vacunas) aplicables a aseguramiento de calidad, darás seguimiento a directivas globales y regulación aplicable al área y serás encargado del dictamen de producto, materia primas y materiales de empaque primario, secundario y single use._
*principales responsabilidades*:
- planear e implementar las actividades que aseguren la calidad de materiales, productos intermedios y productos terminados, mediante el seguimiento de los procesos fuera de la planta de los sistemas críticos y de las áreas de soporte.
autorizando los procedimientos normalizados de operación y documentos aplicables en las áreas de soporte.
- supervisar al personal en línea de reporte, mediante la administración de los recursos asignados al área, definiendo y facilitando los planes de entrenamiento, desarrollo y promoción, así como la coordinación de la definición y monitoreo de métricas de calidad y productividad del departamento, para asegurar que el desempeño del personal y sus actividades estén alineados a las prioridades de la compañía.
- planear y asegurar la operación del sistema de desviaciones, investigaciones y capa relacionadas a procesos externos a planta, asegurando que las mismas son investigadas, documentadas y se establecen planes de acción que permitan eliminar la recurrencia de los eventos.
- asegurar la liberación de producto, materias primas y materiales mediante la inspección documental para tener un producto dentro de los lineamientos regulatorios y normativos aplicables.
- gestionar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.
- promover la cultura organizacional de azteca, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos ptw (play to win); dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas
acerca de tí
- * experiência*: experiência robusta en áreas de calidad dentro de la industria farmacéutica; realizando actividades de seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso en procesos asépticos.
- * habilidades sociales*: liderazgo transversal y en línea directa, actitud y trabajo en equipo
- * habilidades técnicas*: claridad de conceptos para dirigirse a la organización, conocimiento amplio en aseguramiento de calidad, sistemas de calidad, manejo de riesgos, calificación / validación, sistemas computacionales, regulación sanitaria, buenas prácticas de documentación, manejo sistemas digitales y paquetes informáticos, manejo de desviaciones, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas, revisión de expediente de producto, cumplimiento de políticas globales, conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y bioconversión.
mejora continua, iso 14001, transferencia de productos y procesos
- * educación*: licenciaturas afines a la química y la industria farmacéutica (titulo y cédula)
- * inglés avanzado*
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
mejor está ahí fuera.
mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.
así que seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza