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*job function*:quality*job sub function*:quality control*job category*:professional*all job posting locations*:huejotzingo, puebla, mexiconuestra experiência en medicina innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos.
personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.
*estamos buscando al mejor talento para la posición analista de control de calidad on site (fix term)*principales responsabilidades*:- realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes- realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.- realiza actividades relacionadas a producto de estabilidades aceleradas/largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.- prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.- reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y escalamiento.- inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.- reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.- asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.- trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ; así como también el manejo en elims del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.- genera sop´s/wi´s para operaciones de qc y equipos.- califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.- realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.- opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.- realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado