* 100% presencial
* tipo de contrato: temporal
acerca de la posición:
en esta posición, serás responsable de aplicar, administrar y mejorar el sistema de integridad de datos en el sitio, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual de calidad, procedimientos y demás documentos implementados en el sitio.
descripción específica: (principales responsabilidades)
* asegurar establecer la estrategia en base al data integrity maturity model para aumentar el cumplimiento y disminuir el riesgo en integridad de datos.
* trabajar conjuntamente con el área de validación para asegurar una correcta administración de sistemas computarizados.
* involucramiento y cumplimiento de las actividades descritas en los procedimientos que apliquen a la función, con el fin de cumplir los requerimientos locales, corporativos, globales y regulatorios.
* participar en los eventos de calidad del área, planes de acción correctivos/preventivos y auditorías internas/externas.
requerido:
* establecer y mejorar los lineamientos generales para el cumplimiento de la integridad de datos en la documentación elaborada en el sitio.
* participar en la definición de controles de cambio para evaluar el impacto en la integridad de datos.
* participación activa en desviaciones y planes capas relacionados a integridad de datos.
* dar soporte a las diferentes áreas para el proceso de capacitación y/o calificación de todo el personal del sitio, en temas relacionados a integridad de datos.
* participar en la implementación y actualización de documentos locales para asegurar la alineación con los documentos globales aplicables al sitio y relacionados a integridad de datos.
* reportar los indicadores clave de desempeño (kpi´s) aplicables al integridad de datos y responsabilidades propias del puesto.
* elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de sistemas de calidad, tales como procedimientos normalizados de operación (pno), estrategias, protocolos, planes y reportes.
* asistir a los entrenamientos e involucrarse en las iniciativas para apoyar en su implementación.
* respetar y seguir las reglas de higiene, seguridad, medio ambiente (hse) y buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
acerca de ti:
* experiencia: experiencia robusta dentro del área de sistemas de calidad y cumplimiento (auditorías internas, resolución de eventos de calidad, proyectos).
* habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación y análisis de problemas.
* habilidades técnicas: conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global referente a sistemas computarizados e integridad de datos; conocimiento técnico en guías ispe, pda, pics.
* experiencia en validación de sistemas computarizados, procesos y calificación de equipos y sistemas críticos.
* conocimiento en administración y requisitos de erps.
* conocimiento en regulación y guías complementarias, en temas de controles de cambio, gestión de riesgos de calidad, sistema de gestión de proveedores, entre otros.
* conocimiento en procesos de fabricación y sistemas de gestión de calidad.
* manejo de sistemas electrónicos de gestión documental.
* conocimiento avanzado en implementación de principios de integridad de datos.
* conocimiento en administración, mejora e implementación de requisitos en sistemas computarizados para garantizar el cumplimiento a normas locales, internacionales y requisitos internos aplicables.
educación: licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como qfb, if, iq, qfi o carreras afines.
idiomas: inglés avanzado indispensable.
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios.
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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pursue progress, discover extraordinary
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