Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de manufacturing & supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como qc support supervisor dentro de nuestro equipo de m&s será el ser responsable del seguimiento y administración de las actividades de soporte dentro de laboratorio, administrar y dar seguimientos los análisis externos.
somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciosas suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.
principales responsabilidades:
* asegurar bajo el personal a su cargo de mantener la administración y trazabilidad de las muestras recibidas en el laboratorio, asegurando el cumplimiento de las gxp y gpl.
* asegurar bajo el personal a su cargo la planeación y seguimiento de las actividades del laboratorio para asegurar el cumplimiento de los kpis interno, incluyendo el pct comprometido en el laboratorio.
* es responsable del personal que cubre el rol de bpo de los sistemas computarizados del laboratorio de control de calidad, asegurando que los registros y controles de usuarios se mantengan actualizados de acuerdo con los requerimientos gxp para este tema.
* asegurar bajo el personal a su cargo la administración de los análisis externos, asegurando el manejo, registro, trazabilidad, entrega a proveedor, recepción de resultados y asegurar la liberación de los mismos para permitir la disponibilidad de los materiales.
* es responsable del cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de almacenamiento; para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de sanofi del personal que se encuentra a su cargo.
* asegurar el cumplimiento con el programa de mantenimiento, calibración, calificación, validación del laboratorio de control de calidad, siguiendo los planes específicos y/o programas generados para los seguimientos, con el fin de cumplir con los objetivos del sitio azteca vacunas.
* impulsar la mejora continua de las áreas bajo su cargo, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía lean así como para el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de fabricación.
acerca de ti
* experiencia: experiencia en un rol de liderazgo gestionando el laboratorio de control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
* habilidades sociales:
* liderazgo y proactividad
* pensamiento estratégico y habilidades de planeación
* gestión de equipos
* orientación a soluciones
* conocimiento de equipos de laboratorio y su funcionamiento
* calificación y validación de equipos analíticos
* gestión de programas de mantenimiento y de calibración de equipos
* conocimiento y aplicación de las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de fabricación
* conocimiento de la nom 059, nom 076
* deseable manejo de farmacopeas de los estados unidos méxicanos, farmacopeas globales, como mínimo de farmacopea europea / usp
* deseable conocimiento en análisis microbiológicos, análisis fisicoquímicos e inmunológicos
* licenciatura terminada en químico farmacobiólogo, químico biólogo parasitólogo, o carrera relacionada a la industria farmacéutica
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios.
el progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.
en sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.
#j-18808-ljbffr