Job description summary
ejecutar y administrar las actividades derivadas de proyectos, transferencia y actualización de métodos de inspección y validaciones de procesos, materiales, sistemas y calificación de equipos en colaboración con las áreas impactadas por los proyectos.
*job description*:
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Bd es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
Pharmaceutical systems (ps)
con innovadoras jeringas prellenables, sistemas de auto inyección, sistemas de seguridad y tecnologías de agujas, el equipo de pharmaceutical systems (ps) ofrece una amplia selección de soluciones diseñadas para proteger, empaquetar y administrar terapias con medicamentos.
- instalar equipos de inspección complejos, basados en las recomendaciones del fabricante y/o protocolos de calificación para asegurar que el funcionamiento de los equipos cumpla con el fin esperado.
- configurar y dar soporte para garantizar la conectividad entre el equipo de medición, el software del equipo finalizando y los formatos del archivo del lote aplicables, siguiendo los manuales de instalación y/o procedimientos aplicables a cada prueba, para cumplir con los requerimientos de integridad de datos.
- crear o modificar procedimientos relacionados al uso de equipos de inspección tomando en consideración las buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de documentación (gmps & gdps) para asegurar la reproducibilidad de las pruebas.
- editar protocolos y reportes de validación de métodos y calificación de equipos de inspección siguiendo las buenas prácticas de validación (gvps), para lograr que los equipos de inspección cuenten con la calificación requerida para que garantice el cumplimiento de los criterios de aceptación y uso en rutina.
- ejecutar validaciones de procesos de manufactura de acuerdo con los procedimientos y siguiendo el protocolo aplicable así como buenas prácticas de validación, para el cumplimiento de los requerimientos de clientes internos y/o externos.
- generar material didáctico y proporcionar entrenamiento en los nuevos métodos de inspección y uso de equipos implementados conforme a los lineamientos establecidos por el área de capacitación, para asegurar la aplicación adecuada de los métodos y procedimientos por parte del personal involucrado.
Primary work location
mex cuautitlan izcalli
additional locations
work shift