Principales responsabilidades del puesto
asegurar el cumplimiento del programa anual de estabilidades mediante el seguimiento a todas las etapas del estudio de estabilidades y detectar oportunidades de mejora en la formulación y/o procesos de fabricación.
conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.
condusirce en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, politicas y directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (pno).
buscar, revisar y mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciónes a los requerimentos de buenas prácticas de manufactura.
comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad a la dirección de calidad detectados por el área a su cargo.
mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
conducir el desarrollo de investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
- nivel educativo
licenciatura : áreas químico-farmacéuticas, químico - biológicas o afín.
- experiencia
industria farmacéutica
estabilidades y transferencia de tecnología
documentación técnica
- conocimientos mandatorios
nom-059 (buenas practicas de documentación, manufactura, distribución etc.).
manejo de erp (deseable sap)
administración de proyectos
- otros requisitos
disponibilidad de horario
lugar de trabajo: tlajomulco