.*equipos de biomedicina de méxico, s.a. de c.v.*todo lo que hacemos en ebime es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.somos una compañía dedicada a la fabricación de dispositivos médicos de alta especialidad.*analista de tecnovigilancia y asuntos regulatorios*estamos buscando al mejor talento humano para la posición,esta posición la tenemos en zapopan jalisco, méxico.*propósito del puesto*:apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales en materia de tecnovigilancia.apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones.- *acerca del empleo*:_- _*actividades de tecnovigilancia*:_- creación y actualización de procedimientos relacionados con tecnovigilancia.- recepción, procesamiento y notificación de incidentes adversos recibidos en la compañía.- actividades de rutina relacionadas con tecnovigilancia (como: búsqueda periódica en literatura científica, búsqueda de marco regulatorio nacional e internacional, etc).- elaboración de informes de tecnovigilancia.- elaboración de análisis de tendencias de tecnovigilancia.- capacitación en materia de tecnovigilancia.- elaboración de documentación adicional conforme la normativa de cada país.- _*trámites regulatorios nacionales*:_- apoyo en el armado de dossier para el ingreso de trámites ante el ministerio de salud nacional.- _*auditorías internas*:_- fungir como auditor en entrenamiento durante auditorías internas.- apoyo durante las auditorías internas relacionadas con el área de asuntos regulatorios.- _*resguardo y control de documentos regulatorios y de tecnovigilancia*:_- apoyo en el control y resguardo físico / electrónico de documentos regulatorios y de tecnovigilancia.- _*indicadores mensuales*:_- apoyo en el cumplimiento de indicadores del área.*escolaridad*:lic. en enfermería, médico cirujano y partero, ingeniería biomédica, químico farmacobiólogo o carrera afín.*experiência*:experiência mínima de 6 meses en tecnovigilancia o farmacovigilancia y manejo de dispositivos médicos (catéteres).*conocimientos*:- características de personalidad requeridas: capacidad de análisis y toma de decisiones, trabajo en equipo, facilidad para relacionarse, minucioso, organizado y aptitud de servicio.- conocimientos técnicos específicos: nom-240-ssa1-2012, nom-241-ssa1-2021, ley general de salud y reglamento de insumos para la salud.- conocimientos administrativos específicos: manejo de paquetería office*idiomas*:: inglés (lectura 80%, escritura 50%, comunicación oral 50%).*ofrecemos*:horario: lunes a viernes de 8:00 a 6:00.descanso: sábado y domingo.pago quincenal, prestaciones de ley, periodo de prueba 6 meses