.
*posición*:jefe de calidad*dirección: mfa electrolit*objetivo del puesto*:asegurar el cumplimiento regulatorio, de buenas prácticas de manufactura y documentación en complejo tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como auxiliar de responsable sanitario.
*principales responsabilidades*:- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf y bpd- autorización y actualización de documentos maestros- gestionar el dictamen de calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.- gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.- coordinar la generación de reportes anuales del producto (rap), así como el cierre de los hallazgos detectados.- dar seguimiento a controles de cambio, desviaciones y capa's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.- gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.- coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.- recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.- gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.- coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.- implementar, mantener y dar seguimientos a los requisitos regulatorios y de buenas prácticas de fabricación para productos comercializados en estados unidos de américa.
*escolaridad*:carrera lic.
químico farmacobiólogo, lic.
químico farmacéutico, lic.
química o afín.
(título y cedula)*experiencia*- sistemas de gestión de calidad en industria farmacéutica y/o dispositivos médicos.
(2 año)*conocimientos*:- conocimiento en regulación aplicable a la industria farmacéutica nacional e internacional: nom-059, feum, nom-241, cfr y usp.- buenas prácticas de fabricación (industria químico farmacéutica)*ubicación*:planta tlajomulco.
*ofrecemos*:- pago quincenal.- vales de despensa al mes.- servicio de comedor.- servicio de transporte.- prestaciones superiores.- fondo de ahorro- caja de ahorro a partir del primer mes.¡grupo pisa agradece tu interés en participar en esta convocatoria!Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud