.job description summarymanages quality aspects and projects within area of responsibility.
ensures and supports overall gxp conformity and compliance with the novartis quality management systems.job descriptionen 2023 #sandoz se convertirá en una organización independiente!
como líder del mercado mundial de medicamentos genéricos y biosimilares, sandoz da un paso adelante desde una posición de fortaleza.
quienes se unan a sandoz en los próximos meses ayudarán a dar forma al futuro de la empresa, su crecimiento, innovación, cultura y cómo sandoz impacta las vidas de millones.
¡estas serán carreras con un impacto genuino!
¡este es uno de esos roles!¿estás listo para hacer una diferencia?Asegurar que las solicitudes de cambio sean gestionadas conforme a los sops de novartis desde la recepción hasta la implementación y el cierre.conducir superv.
de gxp en todas las secciones, conducir una invest.
de qa para incumpl., realizar un seguim.
de las acciones correctivas.
archivar la documentación relativa.coordinar la implementación del sistema y procedimientos de calidad para la implementación del manual de calidad de novartis y los acuerdos de calidad.asegurar que todos los aspectos del manejo y distribución de productos farmacéuticos en el país cumplen con los requerimientos del manual de calidad y las políticas de novartis y que cumplen con todos los requerimientos reglamentarios y legislativos de gxp relevantes.asegurar que haya un sistema de calidad y procedimientos operativos estándar locales para todas las actividades de cgmp/gdp relacionadas y que se mantengan las regulaciones de cgmp/gdp mediante capacitación y auditorías internas.mantener conocimiento actualizado de los requerimientos reglamentarios y legislativos locales e internacionales y las tendencias para asegurar que se proporcione soporte técnico en todos los asuntos relacionados con la calidad al país.establecer una buena relación de trabajo con gestión de la cadena de suministros (scm), dra y departamentos médicos.asegurar que se mantenga un contacto coordinado con las autoridades reguladoras, los socios locales (proveedores, terceros, licenciatarios y distribuidores) y aseguramiento de la calidad global.asegurar que todos los productos de medicamentos entrantes sean inspeccionados antes de ser liberados al mercado conforme a los procedimientos en práctica, las especificaciones registradas y las regulaciones locales/internacionales.asegurar que haya un proceso de control de cambios efectivo.gestionar reclamos, revocaciones, falsificaciones y sabotaje de productos según el manual de calidad corporativo de novartis y procedimientos escritos locales.
ayudar/participar en casos nem según la necesidad.notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)