Tipo de colaborador: confianza
objetivo del puesto: realizar las actividades que aseguren que los procesos operativos de los centros de mezclas o laboratorio de microbiología se ejecuten conforme a los lineamientos y estándares de calidad, vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la organización.
responsabilidades y actividades:
1. apoyo al responsable sanitario del centro de mezclas, para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
2. revisar que la calidad de los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos y medicamentos sean dictaminados como aprobados en los centros de mezclas conforme a lo que indique la normatividad vigente.
3. ejecutar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
4. participar en el sistema de mejora continua en los procesos de calidad.
5. realizar el análisis de tendencias de monitoreo del control microbiológico ambiental, resultados de pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
experiencia: industria farmacéutica o farmacia hospitalaria; control de calidad en industria farmacéutica.
conocimientos: normatividad nom (249,059,072,137,073,240,220) y legislación sanitaria; farmacovigilancia, control estadístico de calidad, estabilidad de medicamentos.
educación: licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas.
perfil complementario: indispensable contar con título y cédula.
nivel de antigüedad: sin experiencia.
función laboral: control de calidad.
sectores: fabricación de productos farmacéuticos.
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