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Nombre de la vacante: lider de documentación técnica
tipo de contrato: permanente.
*ubicación*: planta tlajomulco.
*empresa*:grupo pisa
*1. Principales responsabilidades del puesto*:
- realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
- solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- validar que los documentos autorizados por cofepris correspondan con las solicitudes de registro.
*2. Nível educativo*:
- lic. en áreas químicas qfb-farmacia, ing. Química, alimenticia o afín. (carta pasante).
*3. Experiência*:
- industria farmacéutica (elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/dossier) (2 años obligatorio).
- asuntos regulatorios (1 año obligatorio).
- elaboración de monografías (deseable).
- desarrollo de productos (deseable).
*4. Conocimientos mandatorios*:
- farmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp) (obligatorio).
- guías internacionales (ich, fda, emea) (obligatorio).
- normatividad farmacéutica vigente mexicana (nom 073, 059 y 177) (obligatorio).
- fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos (obligatorio).
*otros requisitos*:
- inglés intermedio (deseable).
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