*especialista en calificación y validación*:
- _ ubicación: cuautitlán_
- _ 100% presencial_
- _ tipo de contrato: indeterminado _
*acerca de la posición*:
- somos un líder mundial en _*_vacunas _*_humanas por más de 100 años.
desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida.
hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más.
mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
*nuestro equipo*:
- es responsable de asegurar que los programas de calificación y revisión periódica se cumplan con apego a políticas de la compañía, estándares nacionales e internacionales, así como del seguimiento a las acciones asignadas del sistema de gestión de calidad.
dará seguimiento puntual a la resolución oportuna de la calificación de equipos, sistemas críticos y no críticos, instrumentos de proyectos del sitio.
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*principales responsabilidades*:
- dar cumplimiento a las actividades asignadas del plan maestro de validación del sitio, con excepción de laboratorio, con respecto a calificación y revisión periódica de equipos, sistemas críticos y no críticos, instrumentos y áreas siguiendo el ciclo de vida de calificación y validación, generando la estrategia de cada sistema de acuerdo con el plan maestro de validación del sitio
- generar protocolos y reportes de calificación y revisión periódica de equipos, sistemas e instrumentos y participar en la generación revisión y/o aprobación según aplique de toda la documentación asociada (análisis de riesgos, evaluación y clasificación de riesgos gxp, de equipos, sistemas y componentes, inventarios de equipos y sistemas, urs, no conformidades, etc
- generar los pno's que sean requeridos por cumplimiento de gmp's dando seguimiento a la actualización en tiempo de los pnos y generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica
- dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de desviaciones, ccr, análisis de riesgos y al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones
- cumplir con los requisitos de hse y con las gmp's
*acerca de ti*:
- * experiência*: en un rol similar, preferiblemente en un entorno de manufactura farmacéutica
- * habilidades sociales*: pensamiento crítico y analítico, innovación, proactividad, trabajo en equipo.
- * habilidades técnicas*: conocimiento sólido del ciclo de calificación y validación, calificación de sistemas críticos (wfi, pw, nitrógeno, hvac, aire comprimido) y en marco regulatorio para industria farmacéutica
- * educación*: ingeniero mecatrónico, ingeniero eléctrico, ingeniero mecánico, ingeniero farmacéutico, químico farmacéutico industrial, químico farmacéutico biólogo, ingeniería química u otra carrera afín
- * idiomas*: inglés intermedio.
*perseguir el progreso, descubrir extraordinarios*:
mejor está ahí fuera.
mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.
así que seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
li-latam