*tipo de colaborador*:- confianza*objetivo del puesto*:integrar el expediente técnico para trámite de registro en méxico para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de laautoridad sanitaria.
*responsabilidades y actividades*:- realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).- solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.- validar que los documentos autorizados por cofepris correspondan con las solicitudes de registro.- revisar el oficio de registro, marbetes e ipps recibos por parte de la autoridad sanitaria.
*experiência*:- 2 años en industria farmacéutica (elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/dossier).- 1 año en asuntos regulatorios.- elaboración de monografías.- desarrollo de productos.
*conocimientos*:- farmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp).- guías internacionales (ich, fda, emea).- normas oficiales (059, 072, 073, 177, ).- fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
*educación*:- licenciatura en ingeniería química o químico farmacobiólogo*perfil complementario*:*experiência*:*certificaciones*:*idioma*: