Somos una empresa dedicada a la fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos para al sector de gobierno y sector privado.nos encontramos en búsqueda de un responsable sanitario con experiencia en industria.
*funciones*:- responsable del sistema de gestion de calidad.- manejo de auditorias de cofepris- tramites regulatorios de certificados y registros sanitarios.- asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y documentación.- asegurar que todos los dispositivos médicos cuenten con un registro sanitario.- asegurar que solo se comercialicen dispositivos médicos con caducidad vigente, cuando aplique.- revisar y actualizar los documentos legales sanitarios, de acuerdo con sus líneas de actividad, conforme a las disposiciones publicadas por la autoridad sanitaria y mantener todos los registros sanitarios vigentes y actualizados.- supervisar que el personal maneja las bpm, bpd, bpa y bpl.- atender las visitas de verificación sanitaria.- supervisar las instalaciones y equipos para el almacenamiento, conservación y distribución de los insumos para la salud, así como los proyectos de mejora.- mantener registros de transacción de dispositivos médicos, que garanticen la trazabilidad desde el origen hasta su entrega.- asegurar que se cuente y se cumpla con la edición vigente del suplemento para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos, así como el certificado de fabricación- asegurar que las materias primas cumplen con las especificaciones requeridas.
*conocimiento*:- ley general de salud y reglamento de insumos para la salud.- farmacopea de los estados unidos mexicanos suplemento para los dispositivos médicos- nom- 241- ssa1- 2012, buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.- iso- 19011- 2018 directrices para la evaluación a sistemas de gestión.- iso-13485 para dispositivos médicos- ris*habilidades*:- liderazgo- trabajo en equipo- toma de decisiones- proactividad- compromiso- responsabilidad- sentido de urgencia- determinación- comunicación asertivaescolaridad: qfb, qfi, ibt, lf o carrera a fin.
(indispensable contar con título y cédula)experiência en la industria de 3 a 5 años comprobables en puesto similar.ofrecemos:- sueldo competitivo- horario de l-v de 7 am a 5 pm- prestaciones de ley- contratación directa y contrato por tiempo indeterminado.tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminadosalario: a partir de $26,000.00 al meshorario:- lunes a viernes- turno de 10 horasprestaciones:- opción a contrato indefinido- uniformes gratuitosexperiência:- asuntos regulatorios y auditorias: 3 años (obligatorio)- sistema de gestión de calidad: 3 años (obligatorio)lugar de trabajo: empleo presencial