*requisitos*:
- escolaridad: licenciatura en químico farmacobiólogo o similar (titulado y con cedula profesional o documento equivalente para el caso de extranjeros).
- edad mínima requerida: 28 años
- experiência mínima: 2 años en puestos similares/farmacéutica
*descripción de actividades*:
- el responsable responsabilidad y la autoridad para asegurar que el establecimiento cumpla con las especificaciones establecidas en la nom-059-ssa1- vigente.
- autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos, así como de producto terminado.
- verificar que se cumplan con todos los procedimientos del establecimiento, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como la concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.
- aprobar todos los estudios del plan maestro de validación.
- asegurar que la documentación relativa a la fabricación y control de los lotes se conserve.
- asegurar que los análisis se realicen de acuerdo a feum edición vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante como internas.
- asegurar que se asignen fechas de reanálisis de materias primas y fechas de caducidad de productos y reactivos.
- asegurar que por cada queja se realicen las investigaciones correspondientes y se implementen las acciones correctivas necesarias.
- asegurar que se tenga un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a la norma nom-176-ssa1-vigente “requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano”.
- asegurar que exista un sistema de auditorías técnicas.
- asegurar la evaluación de los expedientes de fabricación de cada lote de producto antes de su liberación.
- asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas.
- aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas.
- asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente.
- asegurar que cualquier desviación o no conformidad a los procedimientos establecidos sea investigada, revisada y la conclusión documentada antes de decidir el destino final de lote involucrado.
- verificar la efectividad del sistema de gestión de calidad.
- autorizar la revisión de los expedientes de lote.
- asegurar que todo el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.
- asegurar que se elaboren, actualicen e implementen los procedimientos correspondientes
*ofrecemos*:
- sueldo neto mensual $15,000 netos mensuales
- pago quincenal
- prestaciones de ley
- lugar de trabajo: calle nogal 56, col. San martin de abajo, 45620, san pedro tlaquepaque, jal.
Tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
pregunta(s) de postulación:
- ¿actualmente vives en guadalajara?