1.
posición
- _ titulo_ _posición: quality compliance manager_
- ubicación: ocoyoacac
- tipo de trabajo: full-time
2.
acerca del rol
nuestro equipo:
el gerente de sistemas de calidad trabaja de manera conjunta con todo personal de los sitios de vacunas (ubicados en ocoyoacac y cuautitlán) para la implementación, cumplimiento, mejora y seguimiento de los sistemas de calidad en los sitios, siendo de su responsabilidad los sistemas de control de cambios, capa, sistema documental, gestión de riesgos de calidad, integridad de datos, programa anual de capacitación, documentos globales, plan maestro de validación, así como reportar en los foros/plataformas globales los indicadores requeridos.
aplicación del sistema de gestión integral (sgi), de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable.
principales *responsabilidades*:
- auditorías internas
- mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales, evaluar y mejorar el desempeño de vacunas méxico (ambos sitios).
asegurar un sistema robusto de gestión de auditorías e inspecciones regulatorias, soportado de un programa de autoinspecciones que aseguren una buena preparación regulatorias y auditorias globales con la finalidad de mantener altos estándares de cumplimiento en las operaciones de vacunas méxico.
define el programa de auditorías internas del sitio (autoinspecciones) con base al estándar de sanofi, asegurando que la formación de los auditores sea la adecuada para una identificación oportuna de potenciales no cumplimientos, así como su corrección.
- auditorías a proveedores
- gestionar el programa de auditorías a proveedores de insumos y servicios, así como terceros autorizados de acuerdo a los requerimientos de sanofi (acuerdos de calidad, auditorias, cuestionarios) monitoreando su desempeño para asegurar cumplimiento.
- aspectos regulatorios
- gestionar la respuesta ante cualquier auditoria e inspección regulatoria, desde la preparación, recepción, manejo, preparación del plan capa, comunicación, seguimiento y cierre de cada evento.
- preparación de documentación técnico regulatoria para productos nuevos, cambios con impacto a dossier de registro, solicitud de visitas, actualización de expediente maestro del sitio, etc, mediante una comunicación abierta con asuntos regulatorios méxico y global para evaluar níveles de impacto y acciones.
- promover la cultura organizacional de vacunas méxico, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos play to win; dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas.
- identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de higiene, seguridad y medio ambiente y buenas prácticas de fabricación fijando estándares altos, involucrando al equipo de trabajo en sus actividades o procesos; buscando entregar el producto de acuerdo con los estándares de calidad; así como la seguridad en las personas.
- liderar a los integrantes de su equipo apoyándolos con el desarrollo de sus habilidades técnicas y humanas, así como en su crecimiento profesional
3.
acerca de tí
- experiência: 3 a 5 años de experiência operativa como gerente y al menos 3 años como auditor o puesto similar en la industria química o farmacéutica, o empresas con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a la nom-059.
- conocimientos de la regulación sanitaria mexicana
- educación: licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como qfb, if, iq, qfi o carreras afines.
- idiomas: inglés avanzado de negocios
- competencias: habilidades de negociación, liderazgo de equipos de alto desempeño, colaboración transversal, comunicación efectiva.
persigue el progreso, descubre lo extraordinario
lo mejor está ahí afuera.
mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan.
así que, seamos esas personas.
en sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano.
¡ve nuestro
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y ve nuestras acciones de equidad e inclusión en diversidad en
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at sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our core values.
we recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.
we respect and celebrate the diversity