.el *especialista sr. De asuntos regulatorios* ayudará en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa*competencias*:- garantiza el mantenimiento de los productos asignados y autorizados mediante la presentación oportuna de prórrogas y modificaciones a las condiciones de registro sanitario.- para productos y actividades asignadas, se mantiene actualizado(a) sobre los proyectos de pipeline, regulaciones y otras guías. Implementa los planes de acción regulatorios ad-hoc, según sea necesario.- realiza los sometimientos de forma oportuna y correcta de nuevas solicitudes de registro sanitario asignados en estrecha cooperación con personas relevantes en los ámbitos administrativo, médico, marketing, farmacovigilancia y otros a nível regional, dependiendo del tipo de solicitud.- realiza el seguimiento del proceso y gestión de respuestas a prevenciones de cofepris sobre registro de productos, nuevas indicaciones y otros sometimientos para lograr los mejores tiempos de aprobación.- implementa planes de acción locales para nuevos productos.- garantiza la utilización correcta y adecuada del sistema de creación de artes para la implementación de artes después de aprobaciones regulatorias.- garantiza la implementación, el uso eficiente y consistente de bases de datos y sistemas regulatorios internos de la afiliada.- garantiza que los expedientes y archivos relacionados con el área se mantengan actualizados, íntegros y completos.- participa en el establecimiento y mantenimiento de procedimientos normalizados de operación relevantes para asegurar que se cumpla la regulación y procesos corporativos vigentes.*habilidades*:- demostrar convicción, proactividad y perseverancia al influir en otros y superar resistencias; obtiene apoyo de sus perspectivas e ideas propias al establecer vínculos claros y positivos entre sus ideas y las necesidades del negocio.- altas competencias de comunicación.- sirve como experto técnico dentro de las funciones de la posición.- fuertes habilidades de organización.- fuerte atención al detalle como habilidad.- nível de inglés intermedio.*requisitos de educación y experiência*:- título universitario/licenciatura o equivalente en farmacia, química o disciplinas equivalentes/similares.- 4 años de experiência en asuntos regulatorios. Puede ser una persona con experiência y/o capacitación relacionada o una combinación equivalente de educación y experiência en asuntos regulatorios y/o calidad.*secondary* language(s) job description*:the *regulatory affairs specialist* will assist in product regulatory activities to support and maintain our products commercialization.- for assigned products and tasks, stays updated on late our company pipeline filings, relevant local regulations, and guidelines. Implements regulatory ad-hoc local action plans, as necessary