*cargo*: _sterility assurance and microbiology head_
- _ ubicación: ocoyoacac_
- _ tipo de contrato: indeterminado_
*acerca de la posición*
- somos un líder mundial en _*_vacunas _*_humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
*principales responsabilidades*:
- el head de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico tiene la responsabilidad de liderar el desarrollo y el cumplimiento de las normas de aseguramiento de esterilidad y los estándares de la compañía, con el objetivo de implementar las mejores prácticas de cumplimiento en el sitio, mejorar la eficiencia e impulsar oportunidades de mejora continua en el sitio._
- el gerente de aseguramiento de esterilidad propone y supervisa iniciativas que respaldan el logro de esta visión, así como también garantiza que todos los requisitos regulatorios actuales y futuros se incorporen al sistema de calidad de los sitios industriales._
- desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico en línea con la estrategia, la visión y los objetivos de la organización.
- desarrollar e implementar estrategias y procedimientos efectivos para el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico en toda la organización (medio ambiente, agua, vapor, gas, limpieza biológica, vestimenta, procesos y prácticas asépticas y suministros industriales, etc.) y calificación/validación de procesos (estrategia de microbiología).
- garantizar el cumplimiento de los productos y procesos con los requisitos reglamentarios aplicables de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, así como los estándares de calidad de la compañía.
- mantener un sistema para garantizar el aseguramiento de esterilidad y que los riesgos microbiológicos se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente.
- supervisar, junto con el equipo de q&v, la validación, calificación y seguimiento de los métodos, equipos y el entorno que aseguren el control de la esterilidad.
- seguimiento de métricas y datos de monitoreo para el aseguramiento de la esterilidad y las actividades de control microbiológicas, para identificar tendencias y problemas e implementar planes de acción.
- liderar y ejecutar revisiones de gestión para evaluar la eficacia del programa de aseguramiento de esterilidad y del programa de control microbiológico.
- liderar y gestionar el equipo de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, incluyendo la contratación, la capacitación, el entrenamiento, el desarrollo profesional y la evaluación del desempeño.
- interactuar con organismos externos y con calidad global para aportar conocimientos y concienciar sobre las mejores prácticas de la industria asociadas a aseguramiento de esterilidad (congresos, cop y coe).
- proporcionar experiência técnica y apoyo a otros departamentos y funciones en asuntos relacionados con el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico.
- garantizar junto con el equipo una presencia regular (25% del tiempo) en el piso, con los equipos operativos para llevar a cabo la supervisión, la capacitación y el desarrollo de conocimientos.
- proporcionar programas de capacitación y estrategias para el desarrollo de competencias de aseguramiento de esterilidad y la calificación/recalificación de los operadores para los procesos de aseguramiento de esterilidad.
*acerca de tí*
- * experiência*:
- _ amplio conocimiento de microbiología y procesos asépticos. Experiência como gerente o puesto similar en la industria química o farmacéutica, o empresas con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a la nom-059_
- * habilidades sociales*:
- toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico, liderazgo, influencia
- * habilidades técnicas*:
- conocimiento de microbiología y procesos asépticos.
- conocimiento de estadística básica
- conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global.
- conocimiento técnico en regulación y guías complementarias, en temas de monitoreo ambiental, monitoreo microbiológico de sistemas críticos, validación de limpieza, validación, calibración, integridad de dat