.description - external*"johnson & johnson companies are equal opportunity employers"*- at johnson & johnson, the largest healthcare company in the world, we come together with one purpose: to profoundly change the trajectory of health for humanity._- diversity & inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than 130 years.
regardless of your race, belief, sexual orientation, religion or any other trait, you are welcome in all open positions at the largest healthcare company in the world._- when you join johnson & johnson, your next move could mean our next breakthrough._*staff quality engineer con conocimiento en validación de software*el ingeniero de calidad staff planea o adapta los nuevos métodos o procedimientos para controlar o coordinar todos los aspectos de varios proyectos al mismo tiempo y en la solución de los proyectos técnicos y relacionados.
el ingeniero staff es una autoridad emergente en un campo técnico específico, ejerciendo una libertad considerable en la determinación de los objetivos técnicos de las asignaciones.
en general se espera trabajo que resulte en el desarrollo de métodos nuevos o mejorados para reducir el riesgo, equipos, materiales, procesos, productos y métodos técnicos.
los ingenieros staff actuaran como un mentor para personal de menor jerarquía y aconsejará a la alta gerencia sobre cuestiones técnicas*you will be responsible for*:- revisión / análisis de la eficacia de pdca, six sigma, kaizen, técnicas de lean y otras herramientas y programas de mejora.- lleva a cabo el benchmarking para desarrollar métodos más eficaces para mejorar la calidad.- establecer los métricos que son indicadores de calidad- apoya el desarrollo de la ingeniería de calidad y el cumplimiento de la calidad con las habilidades adecuadas para la introducción de nuevos productos, y gestión del ciclo de vida del producto.- revisa y aprueba ordenes de cambio de ingeniería (ecos)- establecer las categorías de los costos de calidad y bases de costo de calidadcumplimiento / regulatorio- revisa / analiza si los productos y procesos actuales (incluyendo acciones o decisiones llevadas a cabo) cumplen con las normas, tales como la qsrs, iso 13485, etc.
incluyendo proveer apoyo durante las auditorías internas y externas.- participa en actividades de preparación para/o interacciones con agencias regulatorias (fda, jjrc, bsi, etc.
)- responde a observaciones de auditorías interna o externas relacionadas a la función de ingeniería de calidad.- establece y mantiene apropiadamente la documentación requerida de actividades de aseguranza de calidad y/o sistemas de calidad.- lleva a cabo auditorías periódicas de la línea para evaluar gmps, controles de producción, segregación de lote y auditorias de proceso de acuerdo a jjps