Objetivo del puesto
definir y asegurar la ejecución del cronograma de desarrollo de nuevos productos, de acuerdo con los planes de la dirección comercial y de operaciones con el objetivo de garantizar que la fabricación cumpla con los requisitos de calidad y seguridad.
principales responsabilidades
* diseñar, planear, programar y controlar los proyectos de desarrollo de nuevos productos genéricos o propios.
* establecer y dar seguimiento al desarrollo analítico en todos los productos de acuerdo con la nom 059, 072 y 073, y farmacopea vigente, para asegurar la calidad en el proceso de producción y la competitividad en el mercado.
* ejecutar y asegurar la transferencia de tecnología de productos y procesos a producción, así como, control de calidad; capacitar y calificar al personal involucrado para mejorar el portafolio de productos.
* diseñar y colaborar en la introducción de materiales de envasado y ensayos necesarios para nuevos productos o nuevas presentaciones; asegurar la estabilidad de los productos en relación con la vida útil diseñada para el mercado.
* control y seguimiento de los perfiles de disolución, apoyando en los estudios de bioequivalencia para cumplir con el desarrollo y aprobación de nuevos productos.
* coordinar las actividades con los proveedores necesarios para el desarrollo de nuevos productos.
requisitos del puesto
* licenciatura en biología química farmacéutica o afín (titulado)
* 5 años en desarrollo de productos farmacéuticos, estabilidades y desarrollo de métodos analíticos.
* especialista en desarrollo de productos.
* experiencia en transferencia de productos a áreas de producción.
* liderazgo y colaboración en el desarrollo de al menos 10 productos en los últimos 5 años.
* líder de equipo de 5 o más colaboradores.
* inglés avanzado.
ofrecemos
* prestaciones de ley
* prestaciones superiores
* bono anual
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