.
*objetivo*asegurar que el producto cumpla con las especificaciones requeridas mediante la inspección de producto y verificación del control del proceso.
*roles y responsabilidades*:- verificar visual, funcional y dimensional las partes moldeadas, rebabeadas y pintadas.- verificar parámetros de proceso- controlar (bloquear, desbloquear e identificar) el material no conformante.- asegurar la identificación, registro en bitácoras y cuarentena del material bajo qpd.- asegurar que el etiquetado y empaque de producto están de acuerdo con procedimiento.- imprimir plan de etiquetas y etiquetas adicionales a la orden.- asegurar despeje y verificación de set-up para impresión de etiquetas.- asegurar que la primera etiqueta y ultima (si aplica) está de acuerdo con la requisicion de etiquetas.- asegurar que la cantidad de etiquetas impresas esta correcta; así como la calidad de la impresión e información de los campos no tiene errores.- confirmar entrenamiento de personal directo en el código que se esté trabajando.- evaluar el entrenamiento de personal directo.- asegurar en la línea de producción que se retire la documentación, etiquetas, partes moldeadas y materia prima de las corridas anteriores- conciliar cantidades de producción, aceptación, materia prima y etiquetado en los registros del dhr.- verificar la calibración de maquinaria, equipos periféricos, instrumentos y herramienta de medición están dentro del intervalo de calibración.- verificar que la ayuda visual y herramienta están presentes en la línea de producción.- confirmar que se cumple las buenas prácticas de documentación en dhr's.- cerrar y capturar dhr's en la bitácora asignada.- registrar condiciones importantes de procesos y actividades del área de inspección en bitácoras del área de qa.- ordenar y limpiar su estación de trabajo de inspección al inicio y fin del turno.- asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (iso-13485, fda/gmp), de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.- cuidar su propia integridad física y redactar tarjetas amarillas de ehs ante cualquier situación de riesgo.- monitoreo ambiental de cuartos controlados.- cumplir con el reglamento interno de la compañía- completar seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato.- documentar en la plataforma de etq efectos adversos en la calidad de producto, materia prima, control de proceso, maquinaria, métodos, ambiente de proceso, seguridad.- reportar peligros y lesiones al líder y/o supervisor inmediato.- cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.- participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.- dar soporte al gerente de seguridad higiene y medio ambiente con tiempo o asignando personal par a las actividades de este sistema, cuando sea necesario