Compañía dedicada en el ramo de ingeniería y gases industriales más grande a nivel mundial. Esta en busca de tu talento como:
ingeniero de validaciÓn
ubicación: cuautitlán izcalli, cerca del puente de tepalcapa
jornada de trabajo: tiempo completo
objetivo:
asegurar el mantenimiento del estado de validado de las plantas que fabrican y envasan gases grado medicinal de acuerdo a la legislación y normatividad aplicable en materia de riesgos sanitarios, para mantener las certificaciones de buenas prácticas de manufactura. Adicionalmente administrar y asegurar la adecuada implantación del sistema de calidad, inocuidad y buenas prácticas de fabricación (bpf), a través del cumplimiento de la normatividad nacional e internacional aplicable ((iso 9001, normex, haccp, iso 22000, fssc 22000, iso 17020, nom-059-ssa1, fda o equivalentes.)
actividades:
* asegurar que los productos medicinales cumplan con las especificaciones, de acuerdo a la normatividad y legislación nacional o internacional aplicable.
* llevar a cabo las actividades de calificación de equipos, áreas, sistemas y validación de proceso de las plantas bajo su responsabilidad de cuerdo la normatividad vigente.
* mantener el estado validado de proceso, analizadores, áreas, sistemas, de las plantas bajo su responsabilidad de cuerdo la normatividad vigente.
* asegurar que se tomen las acciones necesarias para mantener el estado validado, monitoreando los controles de cambios o desviaciones en la fabricación y la distribución.
* asegurar la adecuada implantación, documentación y seguimiento del sistema de calidad, inocuidad y seguridad del producto acuerdo a la normatividad nacional e internacional aplicable a las plantas de su responsabilidad.
* validación de sistemas computarizados
* validación de procesos
* capacitar al personal en el sistema calidad, inocuidad y buenas prácticas de fabricación (bpf), así como en la normatividad aplicable (iso 9001, normex, fssc 22000, iso 22000, iso 17020, nom-059-ssa1, fda o equivalentes).
requisitos:
* carrera: profesional, licenciatura, ingeniería (farmacéutica, química o biológica), titulado y con cÉdula
* experiencia: mínima de 5 años como ingeniero de validación con conocimientos de las normatividades aplicables a sus plantas de responsabilidad
* mínimo 5 años como auditor con conocimientos de las normatividades aplicables a sus plantas de responsabilidad
* validación de sistemas computarizados
* inglés avanzado
ofrecemos:
-sueldo base
-sgmm
-fondo de ahorro 13%
-vales de despensa $3,000
-aguinaldo 30 días
-seguro de vida
-seguro dental
-caja de ahorro
y más prestaciones superiores a la ley.
forma parte de nuestro equipo de trabajo
todos nuestros procesos son totalmente gratuitos