*acerca de apotex inc.*
*job summary*:
ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de ingredientes activos farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria farmoquímica nacional e internacional para cumplir con el programa de producción.
*responsibilities*:
- operar equipos para la manufactura de los ingredientes activos farmacéuticos.
- realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los procedimientos de manufactura (pm), procedimientos de enjuague y limpieza (pe y pl).
- verificar que los materiales utilizados en los procesos de manufactura de los diferentes productos, que coincidir con los indicados en los procedimientos de manufactura (pm) y ordenes de producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por aseguramiento de calidad para su uso.
- realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento gmp relacionado con la fabricación de api’s; cumpliendo con las buenas prácticas de manufactura.
- reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
- asegurar la repetitividad de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
- apoyar en la generación de los procedimientos de manufactura (pm) para reflejar exactamente las nuevas prácticas u operaciones.
- realizar el muestreo en las diferentes etapas del proceso de manufactura de los productos.
- realizar el muestro de los diferentes productos en planta (apis) y la entrega de las muestras a las áreas de control de calidad y aseguramiento de calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
- opera de acuerdo con nuestro código de ética y cumplimiento empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la política de medio ambiente, seguridad e higiene.
- efectúa todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de colaboración, coraje, perseverancia y pasión
responsabilidades ehs
- cumplir con la política de medio ambiente, seguridad e higiene.
- conocer, cumplir y hacer cumplir los procedimientos normalizados de operación vigentes de medio ambiente, seguridad e higiene.
- atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías tanto internas como externas de medio ambiente, seguridad e higiene.
- asistir a la capacitación en aspectos de medio ambiente, seguridad e higiene y actuar de acuerdo con ésta.
- colaborar en la consecución de los objetivos de medio ambiente, seguridad e higiene del área y en general de la organización.
- mantener la planta y zonas comunes de signa limpia, ordenada, con los flujos bien organizados y en las correctas condiciones higiénicas.
- participar el los anaisis de riesgo de los procesos o instalaciones (hazops).
Responsabilidades en el sistema de calidad
- conocer, cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de manufactura descritas en la guía q7, a través del apego a las indicaciones en los procedimientos normalizados de operación vigentes.
- previene y corrige en forma oportuna cualquier desviación a proceso o procedimiento que pudiera comprometer la calidad del producto.
- participa en la investigación de desviaciones relacionadas con la calidad determinando la causa raíz, establece medidas correctivas y elimina recurrencias.
*job requirements*:
- educación
- comercio/preparatoria/técnica
- carrera universitaria trunca
- conocimiento, competencias y habilidades
- conocimiento en gmp’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personas, prevención de accidentes y plan de emergencias.
- conocimiento de software: deseable manejo microsoft office (excel, word y power point).
- manejo de maquinaria: equipos de proceso para la manufactura de api’s (plantas químicas).
- disponibilidad de rolar turnos.
- manejo de solventes y/o productos químicos.
- proactivo.
- observador.
- experiência
- mínimo 1 año
- operador de producción en plantas químicas.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.