*objetivo*: planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.- *principales responsabilidades del puesto*:- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.- planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.- dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.2.
*nível educativo*:- certificado en licenciatura áreas químico-farmacéuticas, químico-biológicas, ingeniería y/o afín.3.
*experiência*:- en calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.- en procesos de manufactura farmacéutica4.
*conocimientos*:- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.- fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.- buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá.- estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.