Realizar la recepción, incubación y reporte de llenado simulado y monitoreo microbiológico ambiental, personal, instalaciones y equipos de los centros de mezclas para obtener resultados que permitan evaluar y garantizar un procesamiento aséptico de la operación. Realizar el envío y seguimiento de muestras a análisis microbiológicos con laboratorios terceros autorizados y/o de tercería.
responsabilidades y actividades
* conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de laboratorio.
* gestionar el envío de muestras microbiológicas de las pruebas solicitadas por los centros de mezclas a los que se les da servicio de incubación y de muestras generadas en el centro de origen.
* asegurar el cumplimiento de las especificaciones de instalaciones y equipos del área de incubación.
* realizar la recolección e inspección de medicamentos de consigna para validar integridad y condicional ambiental (cuando aplique) con el fin de aceptar o rechazar el lote para dar ingreso al inventario del cm (centro de mezclas).
* realizar los procesos de inspección de sanitizantes filtrados por el centro de mezclas.
experiencia
* laboratorios de microbiología en la industria farmacéutica, clínica, cosmética o alimentaria. (1 año)
* laboratorios de control de calidad (deseable)
* sistema de gestión de calidad. (deseable)
conocimientos
* limites microbianos; incubación de monitoreo microbiológico y llenado simulado, análisis de agua, manejo de cepas.
* promoción de crecimiento, efectividad de germicidas.
* sistema de gestión de calidad, buenas prácticas de documentación.
* muestreo microbiológico ambiental y de instalaciones y equipos.
* análisis de tendencia, procesamiento aséptico.
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