Objetivo del puesto
realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los nuevos productos (np), reformulaciones (rf) y evaluación de fabricantes alternos (efa) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la unidad de negocio.
responsabilidades y actividades
* realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de nuevos productos (np), reformulaciones (rf) y evaluación de fabricantes alternos (efa).
* recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a pno's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
* realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
experiencia
industria farmacéutica. (1 año)
manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro). (1 año)
estudios de estabilidad de productos. (1 año)
conocimientos
química analítica y técnicas cromatográficas.
nom-059, nom-073, buenas prácticas de laboratorio.
estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.)
cromatografía de gases y líquidos.
principios de qbd (calidad por diseño).
educación
licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas.
perfil complementario
carta pasante indispensable.
disponibilidad para rolar turnos.
paquetería office 365.
#j-18808-ljbffr