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*escolaridad*: licenciatura/ ingeniería en químico farmacéutico biólogo, ingeniería química e ingeniería industrial.especialidad: deseable relacionada con el área químico-farmacéutica o sistemas de gestión de calidad o asuntos regulatorios.
*experiencia*:10 años en calidad y en procesos regulatorios en la industria del cuidado personal.
*puesto del jefe inmediato*:dirección general*puestos que le reportan*:gerencia de investigación y desarrollo de nuevos productos, gerente de calidad, jefe de control de calidad, gerente de asuntos regulatorios y asistente administrativo.
*conocimientos en*:- nom 059-ssa.- nom-072-ssa.- nom073-ssa.- suplemento de dispositivos médicos.- nom 241-ssa.- nom 137-ssa.- reglamento de control sanitario de productos y servicios.- nom-141-ssa/scfi-2012.- nom-089-ssa.- ley federal de sanidad animal.- reglamento de la ley federal de sanidad animal.- nom-012-zoo.- nom-022-zoo.- nom-059-zoo.- nom064-zoo.- acuerdo14/08/2018.- reglamento de control sanitario de productos y servicios, titulo décimo noveno.- reglamento de control de productos y servicios, xvii suplementos alimenticios.- nom-251-ssa1.- nom-259-ssa.- sistemas de aseguramiento de calidad (iso 9000).- código de regulaciones federales, título 21, parte 211 buenas prácticas actuales de fabricación para productos terminados farmacéuticos.- validación y documentación.
*responsabilidades*:- determinar las estrategias para el mantenimiento del sgc, así como garantizar el correcto funcionamiento de este, promoviendo la mejora continua dentro de la organización.- garantizar que se aplica y se mantiene el sistema de gestión de calidad.- asegurar que se aplican y se mantienen los programas de capacitación inicial y continua.- coordinar las operaciones de retiro de producto, en apego al procedimiento.- asegurar que se atiendan las reclamaciones o quejas de los clientes.- asegurar que los proveedores estén aprobados y que los clientes cuenten con licencia o aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.- asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las medidas correctivas necesarias.- recibir auditorias de las dependencias oficiales.- notificar a la secretaría a través de la cofepris la decisión de cualquier retiro de producto.- dar seguimiento a los procesos de gestión regulatoria ante dependencias de gobierno.- mantener vigentes los certificados de buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos y cosméticos.- atender las visitas de verificación sanitaria.- determinar estrategias para la investigación y desarrollo de nuevos productos, acorde a los lanzamientos de la estrategia anual y participación en licitaciones.- asegurar el cumplimiento regulatorio en el proceso de investigación y desarrollo de nuevos productos.- liberación de producto