La posición:asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las buenas prácticas de fabricación (bpf), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables, así como con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental.tareas y responsabilidades:desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con buenas prácticas de fabricación, salud, seguridad, higiene y protección ambiental, aplicables a sus actividades
fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades al puesto, buenas prácticas de fabricación, normatividad nacional e internacional, seguridad y salud ocupacional
realizar recorridos en los procesos de las áreas de producción y acondicionamiento, con la finalidad de detectar cualquier aspecto de incumplimiento de buenas prácticas de fabricación relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, estatus de gráneles, órdenes de producción y acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calificaciones, calibraciones, identificación de los cuartos de producción, entre otros
evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde a la correcta interpretación de la lista de valoración farmacéutica de boehringer ingelheim (pdel)
verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto.
Realizar la revisión de expedientes de producto, revisión de correcciones/observaciones indicador relacionado, training, observaciones críticas, desviaciones/eventos, rft, liberación de producto, lot acceptance rate, documentales así como dictamen de lotes en el sistema erp.
Entregar los expedientes de producto dictaminados, al archivo de sistemas de calidad para su resguardo
evaluar las condiciones indicadas en los documentos relacionados con un lote de producto al momento de hacer su revisión, para identificar la presencia de desviaciones y/o eventos.
Requisitos:excluyentes:profesionales con título y cédula en licenciatura, químico farmacéutico biológico, ingeniero biotecnólogo o afines
conocimiento en las buenas prácticas de fabricación
conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (fda, usp, ema, ich, feum, sagarpa, entre otras)
inglés intermedio
deseables:conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
manejo de investigaciones, procesos farmacéuticos, control de calidad, estabilidades, validación, conocimiento de estadística, bases de datos, office
uso de sistemas informáticos erp (sap), dashboards, gt (módulos de cc, quejas, oox, desviaciones, capa, eventos), cpd3, david, birds, veeva y slci
nuestra compañía:en boehringer ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, boehringer ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52,000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.¿por qué boehringer ingelheim?Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas. Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.boehringer ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.¿quieres saber más? Visítanos enboehringer ingelheim .
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