Descripción
buscamos un regulatory affairs con experiência en dispositivos médicos y conocimiento en regulaciones iso y normativas específicas de la región latam. Este rol es clave en la gestión y mejora del sistema de gestión de calidad (qms) para la región, cumpliendo con requisitos regulatorios de anvisa y otras normativas de buenas prácticas.
*responsabilidades*:
implementar y liderar el qms, asegurando el cumplimiento con iso 13485 y normativas locales (méxico-brasil)
gestionar y mejorar continuamente procesos de calidad, con énfasis en la mejora continua y cumplimiento normativo.
Capacitar al personal en procesos de cumplimiento, gestionar registros de capacitación y asegurar la calidad en servicios de atención al cliente y soporte de campo.
Realizar investigaciones en procesos capa y colaborar en actividades de vigilancia postmercado.
Requisitos requisitos
licenciatura terminada
experiência comprobable en gestión de calidad y cumplimiento de normativas iso 13485, con conocimientos avanzados en calidad para dispositivos médicos.
Capacidad para liderar proyectos de mejora continua y gestionar proveedores.
Inglés avanzado (indispensable)
portugues avanzado (deseable)
*ubicación*: méxico (disponibilidad para viajar latam)
5 years