*1. Principales responsabilidades del puesto*
a) realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigentes.
b) planear, ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación
c) ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
D) dar soporte técnico a ingeniería y / o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
*2. Nível educativo*
ing. Mecatrónica, ing. en sistemas computacionales, ing. Industrial o afín.
*3. Experiência*
a) elaboración de protocolos de validación/calificación de sistemas y equipos computarizados.
*4. Conocimientos mandatorios*:
a) sistemas y equipos de producción y/o laboratorio de calidad
b) normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (parte 11 del 21 cfr -fda, gamp 5, nom 059)
*5. Otros requisitos*:
a) disponibilidad de rolar turno
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