Perfil licenciatura en qfb, qfi o afín indispensable.
experiencia previa en un puesto similar mínima de 4 años indispensable.
conocimiento y aplicación de las siguientes normas nom051, nom059, nom241, nom248, nom251, nom259.
experiencia en uso de software erp enterprise resource planning.
disponibilidad de horario.
funciones supervisar al área de operaciones en la alineación de las buenas prácticas con base a las noms que apliquen en cada caso.
validar la calidad de los productos recibidos en almacén.
revisión y elaboración de procedimientos de diferentes áreas pnos.
verificar los procesos de fabricación para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones de calidad.
supervisar las pruebas analíticas de algunos productos en general.
contactar al laboratorio de tercero autorizado para diferentes pruebas yo análisis.
enviar muestras para análisis de todos los productos al laboratorio 3ero.
autorizado.
solicitar información a los proveedores para elaborar expediente de cada producto que maneja la compañia.
llevar respaldo documental sobre las características cualitativas y cuantitativas del producto.
ejemplo pruebas de hipoalergenicidad, viscosidad, fps, etc.
elaborar los formatos para las diferentes necesidades o actividades del almacén.
registros de los productos recepcionados en el almacén para un control de estos, activando su certificado y registro.
atención de las diferentes auditorias cofepris, secretaria del trabajo o clientes.
asistir a las transferencias de desarrollo de laboratorio a producción para lotes estándar.
cumplimiento con la nom para productos de importación.
administración y gestión del sistema de gestión de calidad alineado a la regulación sanitaria aplicable y a las políticas internas.
aseguramiento y cumplimiento con la edición vigente del suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.
revisar y actualizar que los documentos legales sanitarios, de acuerdo con sus líneas de actividad conforme a las disposiciones publicadas por la autoridad sanitaria.
atender las visitas de verificación de la autoridad y de terceros.
realizar la capacitación del personal que queda como responsable en su ausencia auxiliar de responsable sanitario.
supervisar que se cumplan las actividades de mantenimiento, orden y limpieza.
revisar cada expediente de producción de conformidad, certificando que el producto fue producido cumpliendo las buenas prácticas de fabricación.
revisar cada expediente de acondicionamiento de conformidad, certificando que el producto fue acondicionado cumpliendo las buenas prácticas de fabricación.
revisar y autorizar los procesos de recuperación, reproceso o retrabajo de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación.
establecer la disposición final del producto.
autorizar la liberación de un lote retrabajado, recuperado o reprocesado.
autorizar el plan escrito para el desarrollo de las actividades de calificación y validación.
verificar la implementación del sistema de revisión anual del producto y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión.
aprobar las investigaciones y conclusiones de los resultados analíticos fuera de especificación.
liberar los insumos para la salud y los productos importados revisión documental y física.
realizar la notificación del retiro del producto ante la cofepris.
garantizar que el distribuidor demuestre el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
asegurar la aplicación y mantenimiento de los programas de capacitación inicial y continua.
supervisar que el personal que maneja los insumos para la salud y demás productos se capacite periódicamente en la actividad que desempeña en el almacén.
supervisar que el almacén tenga las instalaciones necesarias para el almacenamiento y conservación de los productos.
atender personalmente las reclamaciones derivadas a irregularidades con los productos que distribuimos y comercializamos.
revisar que se realicen debidamente las operaciones del almacén.
asegurar que los proveedores estén aprobados y calificados, y que los clientes cuenten con licencia o aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las medidas correctivas necesarias.
decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados de acuerdo con lo establecido en el manual de calidad y procedimientos o en el caso de servicios subcontratados, de acuerdo con lo establecido en el marco jurídico aplicable, con los contratos de calidad y distribución que apliquen.
asegurar el cumplimiento de cualquier otro requisito adicional de acuerdo con las características o clasificación de los medicamentos como es el caso de manejo de medicamentos controlados o de origen biológico.
mantener registros de la transacción y trazabilidad de los insumos para la salud y demás productos, que demuestren el origen y entrega.
supervisar que sólo se adquieran y comercialicen insumos para la salud y demás productos incluidos en las líneas de comercialización de su aviso de funcionamiento o licencia sanitaria.
asegurar que los insumos para la salud comercializados cuenten con registro sanitario, clave alfanumérica o cualquier otra autorización o notificación, según corresponda.
asegurar que sólo se comercialicen insumos para la salud y demás productos con caducidad vigente, cuando aplique.
revisar y aprobar los procedimientos normalizados de operación pno, así como supervisar que se actualicen y apliquen periódicamente de acuerdo con los lineamientos legales, institucionales, profesionales y con la descripción de puestos.
supervisar que no se realicen actividades indebidas en el establecimiento.
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