*nombre del puesto*:líder de proyecto jr. Calidad*
*objetivo del puesto*:
mantener el sistema de gestión de calidad, teniendo rastreabilidad de toda la documentación generada en ia empresa para la fabricación de dispositivos médicos, asegurando en todo momento los procesos productivos y asegurando la calidad del materia prima, producto intermedio (fabricación) y producto terminado para cumplir con los requerimientos del cliente.
*puesto al que reporta*:
*coordinador de calidad / responsable sanitario*
*puestos que le reportan*:
analista de aseguramiento de calidad, analista de control de calidad
*áreas con las que se relaciona internamente*:
todas las áreas de la empresa
*áreas con las que se relaciona externamente*:
autoridad sanitaria comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios (cofepris) y proveedores externos.
*1. *organigrama*
*2. *importancia del puesto*
*importancia del puesto*:
- la importancia del puesto radica en mantener toda la operación, bajo los lineamientos de la autoridad sanitaria, en lo que respecta a la producción del dispositivo médico.
- establecimiento y mejora del sistema de gestión de calidad.
- salvaguardar toda la información de manera física y electrónica (en los medios establecidos).
*3. *funciones del puesto*
- trabajar juntamente con el coordinador de calidad / responsable sanitario para organizar y ejecutar las auditorías internas programadas.
- revisar en conjunto con el coordinador de calidad la estrategia y planes de trabajo de calidad, así como kpi’s.
- trabajar en conjunto con el departamento de rh para realizar el programa anual de capacitaciones.
- revisión continua de las actividades de control de calidad para los distintos procesos desde la entrada de mp hasta la liberación de producto terminado.
- creación y modificación de procedimientos normalizados de operación propios del área de calidad.
- llevar un control eficiente para las rastreabilidad e identificación de toda la documentación generada en la empresa, revisión de documental de todos los departamentos.
- atender con calidad / responsable sanitario las auditorías externas provenientes de la autoridad sanitaria cofepris.
- realizar el seguimiento de las desviaciones a fin de asegurar que los planes capa se implementes y se cierren en tiempo y forma.
- control y archivo de minutas de reunión.
- elaboración de presupuesto anual con la coordinación de calidad / responsable sanitario y control de calidad.
- resguardo de los expedientes de la fabricación de los dispositivos médicos.
- resguardo de los expedientes de la fabricación de piezas.
- mantener actualizados los análisis de riesgos propios del área.
- actualización del programa de producción y del ingreso al almacén de pt- al almacén.
- revisar que toda la documentación se apegue a los procesos establecidos.
- mantener registros de pno’s
- mantener registros de formatos
- archivar documentación
- destruir documentación obsoleta.
Mantener un sistema de aseguramiento de la calidad
*4. *responsabilidades*
*responsabilidades*:
- mantener actualizado todo el sistema documental de ingeniería indemex s.a. de c.v.
- mantenimiento de los indicadores del área.
- revisión continua de las actividades de control de calidad.
- actualización de programación de ingreso de pt al almacén.
- revisar que toda la documentación se apegue a los procesos establecidos.
- mantener registros de pno’s
- mantener registros de formatos
- archivar documentación
- destruir documentación obsoleta.
- mantener un sistema de aseguramiento de la calidad
*requisitos académicos y de experiência profesional*
*nível de estudios*:
licenciatura título y cédula
*área / disciplina*:
química / qfb / if /qfi / ingeniería industrial o afín al proceso
*experiência laboral en*:
sistemas de gestión de calidad.
Manejo de documentación
*años de experiência*:
más de dos años comprobables
*conocimientos*:
normas iso 9000, 9001, 13485; normas oficiales mexicanas, específicamente 241, 240, 059, y 137; auditorías internas y externas, control y manejo de documentación, buena redacción y herramientas de calidad (acr, capas, amef etc). Conocimiento en control de cambios.
*habilidades*:
comunicación asertiva, liderazgo, manejo de conflictos, resolución de problemas, negociación, orientación a los resultados, trabajo bajo presión, pensamiento analítico, así como estratégico, organización y facilidad de palabra.
*aptitudes*:
disciplina, profesionalismo, honestidad, lealtad, proactividad, asertividad, actitud de servicio, responsabilidad, compromiso*, *iniciativa*, *trabajo en equipo
*indicadores asociados*:
- avance del sistema de gestión de calidad actual
- cierre acta de verificación cofepris
bloque propuesto pno´s vs. Bloque terminado pno’s
puntos totales vs puntos cerrados acta de verificación
*6. *nível de autoridad*
1. No