Apotex inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, investigación y desarrollo y operaciones comerciales. Apotex inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en canadá, estados unidos, méxico e india. A través de la integración vertical, apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo apotex inc., enfocados en genéricos; apobiologix, una división de apotex inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; aveva, una filial de apotex inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; apotex productos de consumo, una división de apotex inc. enfocada en productos de marca; y global active pharmaceutical ingredients (gapi), una división de apotex inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (api) para apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de ingredientes activos farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria farmoquímica nacional e internacional para cumplir con el programa de producción.
responsabilidades
* operar equipos para la manufactura de los ingredientes activos farmacéuticos.
* realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los procedimientos de manufactura (pm), procedimientos de enjuague y limpieza (pe y pl).
* verificar que los materiales utilizados en los procesos de manufactura de los diferentes productos, que coincidan con los indicados en los procedimientos de manufactura (pm) y órdenes de producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por aseguramiento de calidad para su uso.
* realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento gmp relacionado con la fabricación de api’s; cumpliendo con las buenas prácticas de manufactura.
* reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
* asegurar la repetitividad de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
* apoyar en la generación de los procedimientos de manufactura (pm) para reflejar exactamente las nuevas prácticas u operaciones.
* realizar el muestreo en las diferentes etapas del proceso de manufactura de los productos.
* realizar el muestreo de los diferentes productos en planta (apis) y la entrega de las muestras a las áreas de control de calidad y aseguramiento de calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
* opera de acuerdo con nuestro código de ética y cumplimiento empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la política de medio ambiente, seguridad e higiene.
* efectúa todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de colaboración, coraje, perseverancia y pasión.
* cumplir con la política de medio ambiente, seguridad e higiene.
* conocer, cumplir y hacer cumplir los procedimientos normalizados de operación vigentes de medio ambiente, seguridad e higiene.
* atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías tanto internas como externas de medio ambiente, seguridad e higiene.
* asistir a la capacitación en aspectos de medio ambiente, seguridad e higiene y actuar de acuerdo con ésta.
* colaborar en la consecución de los objetivos de medio ambiente, seguridad e higiene del área y en general de la organización.
* mantener la planta y zonas comunes de signa limpias, ordenadas, con los flujos bien organizados y en las correctas condiciones higiénicas.
* participar en los análisis de riesgo de los procesos o instalaciones (hazops).
responsabilidades en el sistema de calidad
* conocer, cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de manufactura descritas en la guía q7, a través del apego a las indicaciones en los procedimientos normalizados de operación vigentes.
* prevenir y corregir en forma oportuna cualquier desviación a proceso o procedimiento que pudiera comprometer la calidad del producto.
* participar en la investigación de desviaciones relacionadas con la calidad determinando la causa raíz, establece medidas correctivas y elimina recurrencias.
conocimiento, competencias y habilidades
* conocimiento en gmp’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencias.
* conocimiento de software: deseable manejo microsoft office (excel, word y power point).
* manejo de maquinaria: equipos de proceso para la manufactura de api’s (plantas químicas).
* disponibilidad de rolar turnos.
* manejo de solventes y/o productos químicos.
* proactivo.
* observador.
experiencia
* mínimo 1 año como operador de producción en plantas químicas.
nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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