*requisitos*:
- químico fármaco biólogo, químico farmacéutico industrial
- título y cédula profesional
- edad: 28 a 50 años
- experiência mínima de 5 años comprobable en aseguramiento de calidad o afín
- experiência en auditorias cofepris
*funciones*:
- realizar auditorías internas para el cumplimiento de los procesos respectivos.
- proponer y dirigir conjuntamente con los demás departamentos implicados, la validación de los procesos de fabricación, de maquinaria, de limpieza y de métodos analíticos.
- retener el producto en cualquiera de sus faces si tiene duda de la calidad.
- desechar producto si este no cumple con el estándar de calidad.
- establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar o rechazar los insumos; producto a granel, semiprocesado y terminado, incluyendo los maquilados.
- autorizar por escrito el plan maestro de validación, protocolos e informes y los procedimientos normalizados de operación.
- supervisar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes y asegurarse de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.
- supervisar que exista un sistema de auditorías.
- coadyuvar al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato a la secretaría de cualquier irregularidad sanitaria que se detecten.
- supervisar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.
- garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por cofepris para poder comercializar local e internacionalmente productos de calidad.
- establecer y ejecutar el sistema de calidad de nuestros productos y procesos.
- mantener y asegurar el cumplimiento de los procedimientos en la compañía.
- supervisar que se asignen fechas de reanálisis a las materias primas y fechas de caducidad a los dispositivos médicos.
- supervisar que se conserven hasta un año después de la fecha de caducidad del producto, el expediente, los registros de análisis del producto y los registros de distribución de cada lote.
- supervisar que exista un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a lo establecido en el sistema de gestión de calidad.
*conocimientos*:
- amplio conocimiento del la nom-241-ssa1-2021
- conocimiento de buenas prácticas de documentación
- paquetería office avanzada.
*competencias*:
- trabajo en equipo.
- capacidad de análisis
- comunicación efectiva.
- resolución de problemas.
- enfoque de resultados
- creativo.
- tolerancia a la frustración.
- comunicación efectiva.
*ofrecemos*:
sueldo quincenal + bonos
prestaciones de ley
horario laboral: de lunes a viernes de 07:00 a 16:30 hrs y sábados de 07:00 a 14:30
buen ambiente laboral
contrato de planta después de haber aprobado el periodo de capacitación.
interesados favor de comunicarse al
7772425334 en un horario de lunes a viernes de 09:00 a 13:00 hrs.
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
salario: $18,000.00 - $24,000.00 al mes
beneficios:
- opción a contrato indefinido
- seguro de vida
horario:
- turno de 8 horas
pago complementario:
- bono de productividad
educación:
- licenciatura terminada (obligatorio)
experiência:
- gestión de la calidad: 5 años (obligatorio)