.*requisitos*:- químico fármaco biólogo, químico farmacéutico industrial- título y cédula profesional- edad: 28 a 50 años- experiência mínima de 5 años comprobable en aseguramiento de calidad o afín- experiência en auditorias cofepris*funciones*:- realizar auditorías internas para el cumplimiento de los procesos respectivos.- proponer y dirigir conjuntamente con los demás departamentos implicados, la validación de los procesos de fabricación, de maquinaria, de limpieza y de métodos analíticos.- retener el producto en cualquiera de sus faces si tiene duda de la calidad.- desechar producto si este no cumple con el estándar de calidad.- establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar o rechazar los insumos; producto a granel, semiprocesado y terminado, incluyendo los maquilados.- autorizar por escrito el plan maestro de validación, protocolos e informes y los procedimientos normalizados de operación.- supervisar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes y asegurarse de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.- supervisar que exista un sistema de auditorías.- coadyuvar al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato a la secretaría de cualquier irregularidad sanitaria que se detecten.- supervisar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.- garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por cofepris para poder comercializar local e internacionalmente productos de calidad.- establecer y ejecutar el sistema de calidad de nuestros productos y procesos.- mantener y asegurar el cumplimiento de los procedimientos en la compañía.- supervisar que se asignen fechas de reanálisis a las materias primas y fechas de caducidad a los dispositivos médicos.- supervisar que se conserven hasta un año después de la fecha de caducidad del producto, el expediente, los registros de análisis del producto y los registros de distribución de cada lote.- supervisar que exista un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a lo establecido en el sistema de gestión de calidad.*conocimientos*:- amplio conocimiento del la nom-241-ssa1-2021- conocimiento de buenas prácticas de documentación- paquetería office avanzada.*competencias*:- trabajo en equipo.- capacidad de análisis- comunicación efectiva.- resolución de problemas.- enfoque de resultados- creativo.- tolerancia a la frustración.- comunicación efectiva.*ofrecemos*:sueldo quincenal + bonosprestaciones de leyhorario laboral: de lunes a viernes de 07:00 a 16:30 hrs y sábados de 07:00 a 14:30buen ambiente laboralcontrato de planta después de haber aprobado el periodo de capacitación