*vacancy name*
- sr.quality technician
*location of work*
- tijuana, mexico
*employment type*
- full time employee
- bajo supervisión directa del ingeniero de calidad dará soporte en la ejecución de actividades que ayuden a la resolución de problemas que afecten la calidad del producto en el proceso de manufactura.
- apoyar a la ejecución de métodos de validación y prueba que aseguren que el producto manufacturado cumple con las especificaciones requeridas por los clientes (internos y externos).- asegurar la correcta ejecución de las pruebas de calidad a los productos manufacturados que aseguren el correcto funcionamiento del dispositivo medico.
- generar los reportes de defectos correspondientes al área designada según apliquen.
- dar soporte técnico a las aéreas de inspección y manufactura para resolver problemas que afecten directamente la calidad y funcionamiento de los dispositivos médicos manufacturados.
- dar soporte para la inspección de los componentes en todas las etapas del proceso de manufactura cuando asi se requiera.
- dar soporte a la investigación de cualquier situación relacionada con problemas que afecten la calidad de producto manufacturado, para determinar la causa raíz y sus acciones correctivas.
- asegurar el cumplimiento de las normas aplicables tales como iso13485 y demás que estén comprendidas en el sistema de aseguramiento de calidad.
- actuar como miembro active de las juntas de revisión de materiales (mrb) para establecer planes de acción y asegurar el seguimiento a las actividades que en el se establezcan.
- verificar que el programa de calibración de los equipos de medición del área de calidad sea seguido de la forma establecida.
- dar soporte al ingeniero de calidad para la introducción y validación de nuevos productos.
- contribuir con las actividades de mejora continua del departamento de calidad.
- desempeñar otras funciones a fines como lo requiera la gerencia.
- computación
- registros de documentación
- conocimiento en la norma iso13485 y la regulación fda cfr820.
- conocimiento de coretools.
- atención al detalle, además de habilidades de organización.
- buenas habilidades interpersonales y de liderazgo.
- emprendedor/a y puede trabajar con supervisión mínima.
- prepratoria terminada