*1. Posición: analista de validación*
*2. Objetivo del puesto*:
ejecutar las calificaciones, validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones o productos, así como para el mantenimiento del estado validado, lo que favorece que los procesos entreguen consistentemente producto conforme a especificaciones.
*3. Responsabilidades*:
- proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los protocolos de calificación, validación para su autorización.
- realizar las pruebas definidas en el protocolo de calificación, validación previamente autorizado, asegurando el sustento y trazabilidad de los datos colectados.
- realizar el análisis de los datos obtenidos en las pruebas de calificación, validación. Proponer conclusiones de como operar los equipos/procesos y documentar la información de los reportes de calificación/validación para su autorización.
- dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
*4. Escolaridad*:
- químico farmacéutico biólogo, ing. Químico, ing. Mecatrónica o a fin.
*5. Experiencia*:
- experiência en área de validación (1 año obligatorio).
- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica (1 año obligatorio).
- calificación de procesos, validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica (1 año obligatorio).
- validación de limpieza (1 año obligatorio).
- validación de filtración (1 año obligatorio).
- mantenimiento del estado validado (1 año obligatorio).
*6. Conocimientos*:
- ingles intermedio/avanzado, escrito y hablado (obligatorio).
- nom-059 ssa1.2015 buenas prácticas de fabricación de medicamentos
- buenas prácticas de manufactura nacional.
*7. Ubicación*:
- zona industrial
*8. Horarios*:
lunes a viernes, pero con disponibilidad de rolar turnos de 8/12 horas, entre lunes a domingo.
*9. Ofrecemos*:
- prestaciones de ley
- prestaciones superiores.
- pago quincenal.
- servicio de comedor.
- vales de despensa al mes.
- fondo de ahorro
- caja de ahorro a partir del primer mes.
- seguro de vida
.oportunidad de crecimiento.
.aumento salarial anual.
Los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de reclutamiento y selección. Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de pisa.
Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del aviso de privacidad que se encuentra en la página corporativa de pisa en el apartado legal.
Tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
sueldo: $1.00 - $2.00 al mes
horario:
- horas extra
- incluye fines de semana
- lunes a viernes
- nocturno
- rotativo
- turno de 10 horas
- turno de 12 horas
- turno de 8 horas
- turno matutino
- turno mixto
- turno vespertino
prestaciones:
- aumentos salariales
- caja de ahorro
- descuento de empleados
- descuentos y precios preferenciales
- horarios flexibles
- opción a contrato indefinido
- programa de referidos
- seguro de vida
- servicio de comedor con descuento
- uniformes gratuitos
- vales de despensa
pregunta(s) de postulación:
- cuenta con experiência en validación?
- cuenta con experiência en calificación de procesos?
- cuenta con experiência en validación de fabricación y limpieza?
- le ha tocado dar mantenimiento al estado validado?
- cual es su grado de ingles escrito y hablado?
- cual es el sueldo que busca ganar?
- reside en guadalajara?
- si es necesario rolar turnos, no tendría problema?
Lugar de trabajo: empleo presencial