.
*descripción de puesto*posi*ción*sector /departamento*- especialista de laboratorio- calidad*expectativas/ responsabilidades/ descripción de puesto*- responsable de ejecutar el monitoreo ambiental y analizar los resultados obtenidos.- responsable de la preparación de muestras para pruebas de microbiología y alguna otra requerida para soporte en validaciones.- documentar tendencias de monitoreos ambientales, pruebas microbiológicas y reportes finales, así como mantener la base de datos del laboratorio actualizada.- dar seguimiento a acciones correctivas e investigaciones de no conformes relacionadas con el laboratorio.- generar cambios a documentos que impliquen mejoras o un mayor entendimiento en los procedimientos relacionados con control ambiental y microbiología.- manejo y administración de los consumibles para pruebas de laboratorio a través de recepción, certificados analíticos y fifo.- responsable del desarrollo de las validaciones de equipos, métodos de prueba y procesos desarrollados con implementación de técnicas nuevas en laboratorio.- coordinación con el departamento respectivo de la calibración de los equipos empleados en pruebas de laboratorio y el utilizado en los monitoreos ambientales.- notificar o proporcionar reportes de monitoreo ambiental e información relacionada, así como en la preparación de muestras para soporte en validaciones de esterilización y de microbiología.- coordinar y dar seguimiento a proveedores que realicen pruebas o den servicios relacionados al monitoreo ambiental, tomas de muestras para pruebas microbiológicas y control de plagas.- verificar que todos los documentos implicados en la liberación de esterilización para producto final cumplan con los requerimientos del procedimiento.- participar en las inspecciones planeadas e investigaciones de incidentes accidentes para el sistema ehs y cumplir con los requerimientos de la política ambiental.- asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (iso-13485, ce-mark, fda/gmp), de acuerdo a políticas y procedimientos ya establecidos.- asegurar el cumplimiento de entrenamientos en lean, six sigma y valores culturales.
*educación/ experiência/ habilidades requeridas*educación*:carrera profesional en ciencias, química, ingeniería o experiência equivalente*experiência*:al menos de 2 años*conocimiento especializado*:- experiência en actividades de pruebas microbiológicas del laboratorio dentro de la industria medica- experiência en actividades de monitoreo ambiental en cuartos controlados e interpretación de resultados.- técnicas estadísticas (herramientas básicas de control de calidad).- conocimientos básicos de computación y manejo de hojas de cálculo.- iso 13485, gmp y ce mark, mdsap, usp, ansi ammi iso 11135, ansi aami iso 11137 e iso 14644- conocimientos básicos de esterilización de dispositivos médicos