*descripción de puesto*
*posi*
*ción*
*sector /departamento*
- especialista de conformidad- calidad*expectativas/ responsabilidades/ descripción de puesto*
- responsable de la verificación de diseño de etiquetas previo a su liberación.
- dar soporte a su jefe inmediato en actividades relacionadas al sistema de calidad.
- coordinar el proceso de control de cambios, funcionamiento como administrador del sistema de control de cambios.
- manejo de los sistemas de administración de cambios.
recibe solicitudes de cambios a documentación, programa y dirige juntas para la revisión y aprobación del proyecto, coordina la ejecución de los cambios cuidando que las actividades y fechas sean adecuadas, somete los nuevos documentos a revisión y aprobación para su liberación final.
- control de documentos.
antes de someter los cambios propuestos a revisión confirma que estos cambios cumplan con los requerimientos.
- coordinarse con el responsable del área de entrenamiento para obtener confirmación de entrenamiento en producción y en caso de no aplicar autorización para liberar.
- distribuye la copia controlada a los diferentes departamentos.
- dueño de documentación.
crear cambios en documentos (traducción de cambios de inglés al español o viceversa si es requerido) y/o aprobar cuando sea necesario antes de liberar documento.
- coordinar la verificación de traducción de inglés - español y viceversa cuando aplique.
- responsable de monitorear y comunicar a los usuarios respecto a las auditorias periódicas aplicables a los documentos.
- responsable de monitorear y comunicar a los usuarios respecto a sus aprobaciones pendientes en control de cambios.
- participar en monitoreo periódico de área de retención de registros con la intención de confirmar el apego al requerimiento establecidos en el procedimiento de retención de registros.
- fungir como el respaldo de administrador del sistema de control de cambios de planta hermana cuando sea requerido.
- estar en contacto directo con corporativo para discutir y mejorar prácticas de los sistemas compartidos.
- programar entrenamientos a nuevos usuarios del sistema de control de documentos y tramitar su requerimiento en sistemas para su acceso.
*educación/ experiência/ habilidades requeridas*
*educación*: carrera profesional.
*experiência*: mínimo 2 años de experiência en puestos similares, estándares de calidad, iso 9001, iso 13485, qsr y auditorías internas.
*idioma*: ingles avanzado*conocimiento especializado*: entendimiento e interpretación de procedimientos y aplicación de las cláusulas del estándar de calidad, auditorias y documentación, ingles 100%, fda, iso 13485, manejo de sistemas electrónicos de control de documentos (etq).