Con base en las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de documentación, buenas prácticas de fabricación e integridad de datos:
1. realizar las actividades relacionadas con el análisis fisicoquimico como, por ejemplo: materias primas, sistemas críticos, producto a granel, producto terminado y estabilidades, y análisis especiales en cumplimiento de los requerimientos de políticas de astrazeneca, regulaciones nacionales e internacionales y de clientes; así como para la implementación y validación de métodos, análisis especiales, validación de procesos, validación de limpieza y transferencias analíticas.
2. colaborar en la organización/planeación de las actividades analíticas con la finalidad de entregar resultados confiables y de manera oportuna.
3. colaborar en la generación y revisión de los métodos analíticos.
4. asegurar la integridad de datos y las buenas prácticas de laboratorio en la ejecución de los análisis mencionados.
5. asegurar el cumplimiento analítico de los productos comercializados en astrazeneca
responsabilidades principales
6. llevar a cabo las actividades relacionadas con análisis fisicoquimicos de materias primas, producto a granel, producto terminado, y nuevos productos en los laboratorios de control de calidad en cumplimiento de los tiempos requeridos
7. cumplir las buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo y metodologías en los análisis realizados, para garantizar que los resultados son confiables.
8. participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos supervisando la correcta aplicación del método analítico
9. reportar resultados fuera de especificación y tendencia en el laboratorio; así como, participar activamente en la investigación correspondiente aplicando el procedimiento específico para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las acciones pertinentes para evitar la recurrencia
10. asegurar la integridad de los datos generados durante el análisis en datos crudos en papel o electrónicos
11. verificar que la calibración de instrumentos y/o calificación de equipos se encuentren dentro de su fecha de vigencia previo a su uso.
requerimientos:
12. profesional titulado
13. ingles tecnico intermedio
14. experiencia ejecutando análisis fisicoquímicos en la industria farmacéutica
15. regulaciones nacionales e internacionales
16. técnicas cromatográficas.
17. técnicas analíticas generales.
18. buenas prácticas de laboratorio.
19. integridad de datos.
20. manejo de equipos e instrumentos del laboratorio
21. validación de métodos.
22. paquetería office.
23. manejo de sistema empower.
24. manejo de sistema lims.
zona de trabajo: lomas verdes
en astrazeneca cada uno de nuestros empleados hace la diferencia en la vida de los pacientes.
date posted
11-jun-2024
closing date
30-jul-2024