About the role
major accountabilities:
~ supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cgxp, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico.
~ soporte en investigac. de excepciones.
~ revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y as y t.
~ rev. de mbr.
~ soporte en proyectos de mejora de opex.
persona calificada - ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración.
~ notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.
~ distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).
key performance indicators:
~ gestiona aspectos de calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ garantiza y respalda la conformidad general de gxp y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de novartis.
work experience:
~ qc/ qa en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias.
~ amplitud funcional.
~ colaboración internacional.
skills:
~ inteligencia tecnológica.
~ qa (aseguramiento de la calidad).
~ procedimientos gmp.
~ estándares de calidad.
~ pruebas de control de calidad (qc).
~ lidiar con la ambigüedad.
~ conciencia de sí mismo.
~ aprendizaje continuo.
~ experiencia tecnológica.
language:
inglés.
#j-18808-ljbffr